Ingeniero/A De Mantenimiento

Hace 6 días

Málaga, España Becton Dickinson Medical Devices Jornada completa

We are the people who give possibilities purpose
BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of healthTM is our Purpose, and it's no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.
Job Description
Como Ingeniero/a de mantenimiento - Esterilización reportando al Supervisor del área de Esterilización, serás responsable del análisis y optimización de los ciclos de esterilización por óxido de etileno (EtO), asegurando el cumplimiento de los requisitos de seguridad, calidad y normativa aplicable.
Tus funciones incluirán la evaluación técnica de parámetros de proceso, análisis de desviaciones y soporte en investigaciones, así como la realización y actualización de análisis de riesgos (HAZOP, What If, AMFE) asociados a instalaciones, equipos y cambios de proceso.
Participarás activamente en la gestión del Control de Cambios (MOC), evaluando el impacto técnico, de seguridad y normativo de modificaciones en equipos, procesos o instalaciones del área de esterilización, centro de distribución y logística interna.
Adicionalmente, darás soporte técnico al equipo de mantenimiento mecánico y eléctrico en actividades preventivas y correctivas, actuando como referente técnico del proceso más allá de la ejecución operativa.
Responsabilidades:
Participar en reuniones técnicas y multidisciplinares aportando
criterio técnico sobre procesos de esterilización por óxido de etileno
, definiendo planes de acción, responsables y seguimiento de los compromisos adquiridos.
Analizar desviaciones, eventos y pérdidas relacionadas con el proceso de esterilización y equipos asociados,
dando soporte técnico en investigaciones de causa raíz
para asegurar la implementación de contramedidas eficaces y sostenibles.
Realizar y participar en
análisis de riesgos de proceso y de instalaciones
(HAZOP, What If, AMFE), especialmente en sistemas críticos que utilizan EtO, servicios auxiliares y sistemas de seguridad.
Liderar y/o colaborar en el
Control de Cambios (MOC)
, evaluando el impacto técnico, de seguridad, calidad y normativa de modificaciones en equipos, instalaciones, parámetros críticos o secuencias de proceso.
Asegurar el
seguimiento, control y estandarización de los parámetros críticos (settings)
de los equipos de esterilización y sistemas asociados, garantizando su integridad y trazabilidad.
Proporcionar información técnica para la
mejora continua de los estándares de mantenimiento
, basándose en el análisis de averías, histórico de fallos, actividades preventivas (PPM/DTM) y comportamiento del proceso.
Dar soporte técnico en
proyectos de ampliación y modificación de instalaciones
, definiendo requisitos técnicos, de seguridad de proceso y compatibilidad con esterilización por EtO.
Mantener actualizada la
documentación técnica de ingeniería eléctrica y mecánica
(planos, esquemas, diagramas de proceso y servicios críticos).
Diseñar y revisar
esquemas eléctricos
y soluciones técnicas asociadas a nuevos desarrollos o modificaciones de equipos e instalaciones.
Registrar de forma completa y rigurosa las actividades de mantenimiento, cambios realizados y datos técnicos relevantes en los sistemas definidos (SAP y documentación GMP).
Identificar, comunicar y actuar ante
anomalías detectadas durante tareas de mantenimiento preventivo o correctivo
que puedan comprometer la seguridad del proceso, la calidad del producto o la disponibilidad de los equipos.
Realizar el seguimiento técnico de
repuestos críticos
, asegurando su correcta especificación, uso y trazabilidad en equipos de esterilización y sistemas auxiliares.
Dar soporte técnico en la
gestión de averías de equipos críticos
, asegurando el escalado adecuado, el análisis posterior y la implementación de acciones preventivas.
Colaborar estrechamente con los departamentos de
Calidad, Laboratorio y EHS
para garantizar el cumplimiento de los requisitos de
GMP, seguridad de proceso y normativa aplicable
en el entorno de esterilización por EtO.
Requisitos preferentes
Ingeniería técnica o superior - Preferiblemente Ingeniería Química.
Experiencia en posiciones similares
Nivel avanzado de inglés hablado y escrito
Aplicaciones ofimáticas
Sistemas ERP(entrada de datos SAP, MES,etc.)
Excel/BI y generación de gráficas / análisis de tendencias.
Rango salarial para el puesto: EUR ** - EUR **
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