Qa Manager – Pharma
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Experteer Overview En este rol lideras el sistema de gestión de calidad para asegurar cumplimiento regulatorio y mejora continua.
Servirás como enlace entre la dirección técnica, auditorías y autoridades para garantizar la integridad del proceso y la documentación.
Buscarás optimizar el sistema GMP/ISO/FDA y supervisar la formación y desarrollo del equipo de QA.
Es una posición clave para fortalecer la confiabilidad del producto y la satisfacción de los clientes, con foco en auditorías y gestión de riesgos.
Compensaciones / Beneficios
• Liderar y desarrollar el equipo de QA
• Definir objetivos, KPIs y presupuesto del departamento
• Mantener y mejorar el Quality System (GMP, ISO, FDA)
• Gestionar cumplimiento regulatorio y documentación
• Gestionar desviaciones, CAPA, OOS/OOT, Change Control y gestión de riesgos
• Asegurar Data Integrity (ALCOA+)
• Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTAs, documentación)
• Liderar auditorías internas, externas y ante autoridades sanitarias
• Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos
• Impulsar mejora continua y formación en calidad Responsabilidades
• Título en Farmacia, Química, Medicina o similar
• Experiencia de al menos 10 años en QA en entornos regulados
• Experiencia en gestión de equipos
• Conocimientos de GMP (EU y 21 CFR), ISO *, ISO *
• Validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV)
• Gestión de Data Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control y gestión de riesgos
• Herramientas: ERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio
• Idiomas: español nativo e inglés avanzado (francés es un plus)
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Competencias:
liderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, analítica, comunicación y trabajo en equipo Requisitos principales •
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