Técnico/A Regulatory Affairs

¿Te motiva asumir la gestión regulatoria de una empresa cosmética desde una posición autónoma, técnica y con impacto directo en el negocio?
Nuestro cliente, empresa del sector cosmético en proceso de profesionalización y crecimiento, precisa incorporar un/a:
TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS (cosmética)
Sant Cugat (Vallés Oriental)
La persona seleccionada se incorporará al Departamento Técnico y asumirá de forma autónoma la gestión de los Asuntos Regulatorios, trabajando de manera transversal con Calidad, Garantía, I+D y proveedores externos especializados.
QUÉ OFRECEMOS:
Una posición estratégica, con autonomía, capacidad de impacto y posibilidades de crecimiento.
Participación activa en la mejora continua de procesos y sistemas de calidad.
Entorno técnico cercano, con capacidad real para participar en la mejora y estructuración de procesos.
Horario partido flexible de 7:30/8:30h a 16:*:30h. Viernes intensivo 7:00h - 14:00h.
Retribución acorde a la experiencia y valía aportada ****€ BA) y cheque restaurante.
REQUISITOS CLAVE:
Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
Experiencia mínima orientativa de 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria cosmética, preferiblemente en laboratorio fabricante.
Experiencia práctica y demostrable en
gestión de PIF
, documentación
CPSR
,
notificaciones CPNP
y revisión de etiquetado.
Conocimiento sólido del
Reglamento (CE) ***
, normativa cosmética aplicable y
ISO *.
Conocimientos de
cosmetovigilancia y
normativa relacionada como REACH y CLP.
Nivel de inglés mínimo B2, preferiblemente.
Perfil riguroso, organizado, resolutivo, analítico y con capacidad para trabajar con autonomía.
Valorable conocimientos de toxicología y evaluación de seguridad cosmética.
Valorable experiencia en documentación regulatoria para exportación y mercados internacionales.
Valorable experiencia en coordinación con laboratorios, consultoras regulatorias y proveedores externos.
FUNCIONES/RESPONSABILIDADES:
Gestionar y mantener actualizada la documentación regulatoria de productos cosméticos, incluyendo PIF, CPSR, ingredientes, materias primas y documentación técnica asociada.
Realizar y supervisar notificaciones CPNP, registros, autorizaciones, permisos y documentación necesaria para la comercialización de los productos.
Revisar el cumplimiento normativo de etiquetado, envases, claims, materiales publicitarios y contenidos web.
Gestionar la cosmetovigilancia y realizar el seguimiento de las incidencias que puedan producirse.
Coordinar con I+D y laboratorios externos los ensayos de seguridad y eficacia, así como otras actividades regulatorias externalizadas.
Elaborar fichas técnicas y gestionar documentación complementaria como códigos nacionales de farmacia, códigos de barras y certificados de libre venta.
Realizar seguimiento de la normativa cosmética nacional e internacional y de otras regulaciones relacionadas, como REACH y CLP.
Coordinar y supervisar a proveedores externos en trámites regulatorios de exportación, registros internacionales, marcas, fichas de seguridad y ensayos especializados.
Valoramos la diversidad y la igualdad de oportunidades en el ámbito laboral. No discriminamos por motivos de raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad u otras características protegidas por la ley.
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