Técnico/a de Garantía de Calidad en Validaciones y Cualificaciones

En pocas palabras Posición: Técnico/a Garantía de Calidad en Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) Localización: Azuqueca de Henares.

Experiencia:
3 a 4 años en funciones similares. ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 El Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) que trabajará en el área de Calidad de la planta. El reto Garantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos. Responsabilidades específicas
- Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
- Ejecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento.
- Desarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.
- Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación.
- Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza.
- Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico ( *media fill
* ) y participar en su ejecución.
- Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
- Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas.
- Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación.
- Gestionar la cualificación de sets de inspección visual.
- Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
- Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico. ¿Qué necesitas?
- Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar.
- Nivel fluido de español e inglés.
- Experiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica.
- Se valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables.
- Conocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA. Nuestros beneficios 📜Contrato indefinido 💸Atractivo paquete salarial. 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🍽️ Comedor de empresa (gratuito). 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐Muchos más