Quality Assurance Specialist
Hace 3 días
Barcelona, Catalonia, España
Insud Pharma
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Job description
En pocas palabras 📌 Posición: QA Specialist / Deputy QP Localización: Barcelona
Experiencia:
Al menos 2 años en Garantía de Calidad en entorno farmacéutico ¿Quieres saber más? 👇 Vetpharma, compañía del grupo Insud Pharma, está especializada en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos para salud animal, trabajando con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio. En Vetpharma apostamos por la excelencia, la mejora continua y el desarrollo de profesionales que quieran crecer en un entorno técnico, exigente e internacional. ¿Te gustaría formar parte del reto? 💪 ¿Qué buscamos? 🔎 Buscamos un/a QAQP Deputy para dar soporte al área de Calidad, garantizando la correcta implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad conforme a la normativa vigente, así como asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables a la actividad de Vetpharma. La persona seleccionada participará activamente en actividades de calidad, soporte técnico, certificaciones, gestión documental, relación con autoridades regulatorias y procesos clave vinculados a productos veterinarios, materias primas y licencias. El reto 🚀
• Garantizar la implementación y el mantenimiento de un sistema de gestión de calidad acorde con la normativa vigente.
• Gestionar la comunicación con las diferentes Autoridades Regulatorias, incluyendo declaraciones anuales de ventas de antimicrobianos.
• Elaborar y revisar PQRs.
• Dar soporte técnico a departamentos internos y a clientes.
• Gestionar la puesta de lotes en el mercado.
• Gestionar reclamaciones, incidencias y desviaciones asociadas.
• Obtener y mantener certificaciones y permisos, incluyendo GDP, GMP+, plaguicidas y otras autorizaciones de Vetpharma.
• Gestionar Controles de Cambio.
• Gestionar devoluciones y destrucciones.
• Solicitar licencias de importación de sustancias activas (APIs).
• Solicitar licencias de exportación de medicamentos veterinarios (CEXGAN).
• Solicitar licencias NOC para sustancias no controladas.
• Coordinar la cualificación de proveedores, incluyendo cuestionarios, acuerdos, certificados y ASL.
• Elaborar Quality Technical Agreements (QTAs).
• Participar en lanzamientos de nuevos productos y transferencias tecnológicas.
• Crear códigos de material en SAP. ¿Qué necesitas? 🤓
• Licenciatura / Grado en Farmacia.
• Al menos 2 años de experiencia en un Departamento de Garantía de Calidad, requisito necesario para poder asumir funciones como Director/a Técnico/a Suplente.
• Nivel alto de inglés.
• Conocimiento de normativa y sistemas de calidad en entorno farmacéutico.
• Conocimientos de GMP / GDP.
• Se valorará formación en alimentación animal.
• Experiencia en gestión documental, certificaciones, licencias y relación con autoridades regulatorias.
• Manejo de SAP. Competencias que marcarán la diferencia:
• Rigor y atención al detalle
• Capacidad de organización y seguimiento
• Orientación a la calidad y al cumplimiento normativo
• Buenas habilidades de comunicación
• Capacidad para dar soporte técnico y coordinarse con distintas áreas Nuestros beneficios 👏 📜 Contrato indefinido 🎯 Desarrollo profesional en un entorno internacional 🍏 Comedor subvencionado 🅿️ Parking disponible 🎓 Formación continua ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️
• Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.
• 1 o 2 entrevistas presenciales en Barcelona.
• Comunicación constante sobre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti?🔷 Síguenos en LinkedIn para estar al tanto de futuras oportunidades laborales en Vetpharma e Insud Pharma. #Vetpharma #Challenger #InsudPharma #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En Vetpharma estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades y con la creación de un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán valoradas sin discriminación por razón de género, edad, origen étnico, nacionalidad, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra condición personal o social.