Computer System Validation
Hace 1 semana
España
Qualitice
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Qualitice sucht CSV Consultants
Für kommende Projekte im Life-Sciences-Umfeld erweitern wir aktuell unser Team und Netzwerk und suchen Computer System Validation (CSV) Consultants.
Besonders interessant sind Profile mit Erfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche:
• Computer System Validation (CSV) / GAMP 5
• GMP-regulierte Umgebungen
• MES / Manufacturing Systems, idealerweise PAS-X
• SAP-Validierung
• Data Integrity & GxP Risk Assessments
• Validation Strategy & Lifecycle Documentation
• Risikobasiertes Testing / IQ, OQ, PQ
• System
- und Cloud-Migrationen
• Review von Validation Deliverables Erfahrung mit digitalen Validation-Lifecycle-Management-Lösungen wie ValGenesis, Kneat oder vergleichbaren Plattformen ist ein Plus. 📍 Überwiegend remote, punktuell vor Ort in Deutschland 🗣️ Fließende Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich 💼 Freelance und Festanstellung möglich 📅 Unterschiedliche Startzeitpunkte möglich Wir suchen Menschen, die pragmatisch und risikobasiert denken, gerne Verantwortung übernehmen und sich an den Schnittstellen zwischen Quality, IT und Business wohlfühlen. Interesse? Schickt mir gerne direkt eine Nachricht oder euren CV inklusive Verfügbarkeit und gewünschtem Setup an jobs@qualitice.com
• Computer System Validation (CSV) / GAMP 5
• GMP-regulierte Umgebungen
• MES / Manufacturing Systems, idealerweise PAS-X
• SAP-Validierung
• Data Integrity & GxP Risk Assessments
• Validation Strategy & Lifecycle Documentation
• Risikobasiertes Testing / IQ, OQ, PQ
• System
- und Cloud-Migrationen
• Review von Validation Deliverables Erfahrung mit digitalen Validation-Lifecycle-Management-Lösungen wie ValGenesis, Kneat oder vergleichbaren Plattformen ist ein Plus. 📍 Überwiegend remote, punktuell vor Ort in Deutschland 🗣️ Fließende Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich 💼 Freelance und Festanstellung möglich 📅 Unterschiedliche Startzeitpunkte möglich Wir suchen Menschen, die pragmatisch und risikobasiert denken, gerne Verantwortung übernehmen und sich an den Schnittstellen zwischen Quality, IT und Business wohlfühlen. Interesse? Schickt mir gerne direkt eine Nachricht oder euren CV inklusive Verfügbarkeit und gewünschtem Setup an jobs@qualitice.com