Técnico/a Senior de Garantía de Calidad de Sistemas

¿Quiénes somos? En Salvat, nos conocen por ser una empresa con más de 70 años de historia y líder en I+D en España. Fundada en 1955, nuestra sede central se encuentra en Esplugues de Llobregat (Barcelona) y contamos con dos plantas de producción en Alcalá de Henares (Madrid) y una filial en Miami (USA). Nos enorgullece ser calificados como “Excelentes” por el Ministerio de Industria, gracias a nuestras plataformas tecnológicas propias y a nuestros centros de fabricación de Barcelona, Madrid y Miami. Somos un equipo apasionado y comprometido con la innovación y la excelencia. Nuestra cultura se basa en la colaboración, el respeto y el crecimiento personal y profesional. Creemos que cada miembro de nuestro equipo aporta un valor único y, por eso, fomentamos un ambiente inclusivo donde las ideas son bienvenidas y se valoran. ¿Qué buscamos? Estamos en la búsqueda de un/a Técnico/a Senior de Garantía de Calidad de Sistemas que quiera contribuir al fortalecimiento y evolución de nuestro Sistema de Calidad Farmacéutica. Buscamos una persona con experiencia en Quality Assurance, sólida base GMP y capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes áreas de la organización, clientes y proveedores. Si disfrutas participando en la mejora continua de los procesos, impulsando la excelencia operativa y garantizando los más altos estándares de calidad, queremos conocerte Misión Garantizar el correcto funcionamiento y desarrollo de los Sistemas de Calidad Farmacéutica, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP y los requisitos regulatorios aplicables, así como la coordinación de actividades clave relacionadas con auditorías, proveedores, documentación de calidad y mejora continua. Principales responsabilidades
• Gestionar y mantener los Sistemas de Calidad Farmacéutica.
• Administrar el sistema documental y realizar la revisión de documentación técnica GMP.
• Gestionar desviaciones, controles de cambios, CAPAs y el seguimiento de las acciones derivadas.
• Coordinar los procesos de homologación y evaluación continua de proveedores y fabricantes.
• Elaborar, revisar y negociar Quality Agreements con clientes y proveedores.
• Participar como auditor interno y dar soporte durante auditorías de clientes, proveedores y autoridades sanitarias.
• Coordinar la elaboración de Product Quality Reviews (PQRs) y realizar el seguimiento de los planes de acción asociados.
• Analizar indicadores de calidad y promover iniciativas de mejora continua.
• Coordinar actividades formativas relacionadas con el Sistema de Calidad.
• Actuar como interlocutor habitual con clientes y proveedores nacionales e internacionales en aspectos de calidad. Requisitos
• Grado universitario en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o disciplinas afines de Ciencias de la Salud.
• Entre 3 y 5 años de experiencia en Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia demostrable en Sistemas de Calidad GMP.
• Experiencia en gestión de proveedores y auditorías.
• Valorable experiencia en fabricación estéril y productos farmacéuticos estériles.
• Conocimiento de GMP EU, ICH y otras normativas GxP aplicables.
• Experiencia en gestión documental, desviaciones, CAPAs, Change Control, PQRs y Quality Agreements.
• Nivel de inglés B2 mínimo, siendo muy valorable un nivel C1 para la interacción con clientes internacionales. ¿Qué ofrecemos? En el Grupo Farmacéutico Salvat encontrarás la oportunidad de formar parte de un proyecto empresarial ambicioso, en una compañía que está viviendo una etapa de crecimiento, transformación y evolución organizativa.
• Incorporación a un proyecto estable y de largo recorrido.
• Participación activa en la evolución y fortalecimiento del Sistema de Calidad de la compañía.
• Un rol con elevada interacción transversal con Producción, Calidad, Regulatory Affairs, clientes y proveedores.
• Participación en auditorías, homologaciones y proyectos estratégicos relacionados con la excelencia operativa.
• Entorno dinámico, colaborativo y orientado a la mejora continua.
• Oportunidades reales de desarrollo profesional y crecimiento interno.
• Formación continua y participación en proyectos de alto impacto.
• Autonomía para proponer mejoras y contribuir a la evolución de los procesos de calidad. Si buscas una posición donde puedas combinar conocimiento técnico, visión de calidad y contacto con múltiples áreas de la organización, contribuyendo al crecimiento de una compañía farmacéutica en transformación, nos encantaría conocerte.