Senior Regulatory Affairs Specialist

hace 2 días


Pozuelo de Alarcón, España LABORATORIOS INDAS, S.A.U. A tiempo completo

Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid)¿Es este el siguiente paso en su carrera? Descubra si es el candidato adecuado leyendo la descripción completa a continuación.¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación?En Laboratorios Indas buscamos un/a Senior Regulatory Affairs Technician para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el/la actual responsable, asegurando una transición de conocimiento eficaz. Responsabilidades principales: Garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos. Obtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos. Preparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización. Evaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO 13485). Apoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing. Mantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO 13485). Requisitos: Experiencia mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma. Muy valorable experiencia previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario. Formación en Farmacia, Biología o similar. Se valorará máster en Investigación Clínica o áreas afines. Experiencia en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos. Capacidad para trabajar en entornos transversales y comunicar temas regulatorios a equipos no expertos. Ofrecemos: Proyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector. Horario flexible y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano. Programa de retribución flexible: tickets restaurante, ticket guardería, seguro médico, etc. Plan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición. Ambiente colaborativo y multidisciplinar. ¿Te interesa? Envía tu candidatura y da el siguiente paso en tu carrera profesional. En Laboratorios Indas apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad. xohynlm Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, orientación sexual, identidad LGTBI, origen, edad o cualquier otra condición.



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