Regulatory Affairs Officer

hace 4 días


Alcalá de Henares, España Inmunotek A tiempo completo

Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, esta es tu oportunidad¿Todo listo para enviar su solicitud? Asegúrese de comprender todas las responsabilidades y tareas asociadas a este puesto antes de continuar. En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares. Te encargarás de: Preparar, revisar y presentar la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-aprobación de procedimientos nacionales e internacionales ante las autoridades sanitarias, así como realizar el seguimiento de estos trámites hasta su resolución. Gestionar las solicitudes de autorización tanto a nivel nacional como internacional bajo la supervisión del Responsable de área y de Departamento. Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización de la compañía y dar soporte regulatorio a licenciatarios y otros departamentos. Participar en el desarrollo de proyectos asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en cada territorio. Realizar el seguimiento y revisión de la información del producto (Ficha técnica, prospecto y etiquetado) y participar en la discusión de textos en fase nacional. Colaborar en actividades de compliance regulatorio. Mantener bases de datos regulatorias internas actualizadas con el estado de los expedientes y fechas clave (renovaciones, variaciones, etc.). Colaborar en el análisis del impacto regulatorio de los cambios propuestos en productos, procesos o documentación, participando en la evaluación de la necesidad de notificaciones o variaciones ante las autoridades competentes. ¿Qué buscamos? Grado en Ciencias de la Salud. Se valorará Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios. Nivel alto de inglés. Se valorará conocimiento de otros idiomas. Experiencia mínima de 3 años en Departamento de Registros. Conocimiento de la regulación europea y nacional en medicamentos de uso humano, así como de los diferentes procedimientos de registro. Experiencia en la utilización de software eCTD Manager, RAEFAR o LABOFAR. ¿Qué ofrecemos? Contratación indefinida. Condiciones económicas según valía del candidato/a. Seguro médico privado. Jornada completa L-J de 08:00h – 17:00h; V de 08:00h-15:00h. Tendrás la oportunidad de trabajar en una empresa consolidada dentro de la industria farmacéutica que te permitirá continuar con tu desarrollo profesional. En Inmunotek trabajamos por crear un entorno laboral más diverso e inclusivo, apostando por el Talento de las Personas, sin centrarnos en etiquetas. Estamos comprometidos con la no discriminación por razón de raza, edad, sexo, estado civil, ideología, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal. xcskxlj Si lo que has leído hasta ahora encaja contigo, envíanos tu CV que estaremos encantados de conocerte



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  • Regulatory Affairs Jr

    hace 2 semanas


    Alcalá de Henares, España INMUNOTEK A tiempo completo

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  • Las Rozas de Madrid, España Inmunotek A tiempo completo

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  • San Lorenzo de Hortons, España AC Marca A tiempo completo

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  • San Lorenzo de Hortons, España AC Marca A tiempo completo

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  • San Lorenzo de Hortons, España AC Marca A tiempo completo

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  • Pozuelo de Alarcón, Madrid, España LABORATORIOS INDAS, S.A.U. A tiempo completo

    Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid)¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación?EnLaboratorios Indasbuscamos un/aSenior Regulatory Affairs Technicianpara nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada...


  • L'Hospitalet de Llobregat, España BD Nogales Norte A tiempo completo

    Regulatory Affairs Specialist – Regulatory Business Solutions BD Nogales Norte Regulatory Affairs Specialist – Regulatory Business Solutions Job Description Summary: Responsible for supporting and executing regulatory activities across multiple projects and UCC and Surgery product lines to ensure compliance with industry standards and regulatory...