Regulatory Affairs Officer

hace 1 semana

Alcalá de Henares, España Inmunotek A tiempo completo

Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, esta es tu oportunidad¿Todo listo para enviar su solicitud? Asegúrese de comprender todas las responsabilidades y tareas asociadas a este puesto antes de continuar. En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares. Te encargarás de: Preparar, revisar y presentar la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-aprobación de procedimientos nacionales e internacionales ante las autoridades sanitarias, así como realizar el seguimiento de estos trámites hasta su resolución. Gestionar las solicitudes de autorización tanto a nivel nacional como internacional bajo la supervisión del Responsable de área y de Departamento. Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización de la compañía y dar soporte regulatorio a licenciatarios y otros departamentos. Participar en el desarrollo de proyectos asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en cada territorio. Realizar el seguimiento y revisión de la información del producto (Ficha técnica, prospecto y etiquetado) y participar en la discusión de textos en fase nacional. Colaborar en actividades de compliance regulatorio. Mantener bases de datos regulatorias internas actualizadas con el estado de los expedientes y fechas clave (renovaciones, variaciones, etc.). Colaborar en el análisis del impacto regulatorio de los cambios propuestos en productos, procesos o documentación, participando en la evaluación de la necesidad de notificaciones o variaciones ante las autoridades competentes. ¿Qué buscamos? Grado en Ciencias de la Salud. Se valorará Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios. Nivel alto de inglés. Se valorará conocimiento de otros idiomas. Experiencia mínima de 3 años en Departamento de Registros. Conocimiento de la regulación europea y nacional en medicamentos de uso humano, así como de los diferentes procedimientos de registro. Experiencia en la utilización de software eCTD Manager, RAEFAR o LABOFAR. ¿Qué ofrecemos? Contratación indefinida. Condiciones económicas según valía del candidato/a. Seguro médico privado. Jornada completa L-J de 08:00h – 17:00h; V de 08:00h-15:00h. Tendrás la oportunidad de trabajar en una empresa consolidada dentro de la industria farmacéutica que te permitirá continuar con tu desarrollo profesional. En Inmunotek trabajamos por crear un entorno laboral más diverso e inclusivo, apostando por el Talento de las Personas, sin centrarnos en etiquetas. Estamos comprometidos con la no discriminación por razón de raza, edad, sexo, estado civil, ideología, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal. xsgfvud Si lo que has leído hasta ahora encaja contigo, envíanos tu CV que estaremos encantados de conocerte

  • Regulatory Affairs Officer

    hace 2 semanas

    Alcalá de Henares, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad!Desplácese hacia abajo para encontrar una descripción detallada de este trabajo y lo que se espera de los candidatos. Envíe su solicitud haciendo clic en el botón "Solicitar". En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos...

  • Regulatory Affairs Officer

    hace 2 semanas

    Alcalá de Henares, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad!Desplácese hacia abajo para encontrar una descripción detallada de este trabajo y lo que se espera de los candidatos. Envíe su solicitud haciendo clic en el botón "Solicitar". En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos...

  • Regulatory Affairs Officer

    hace 3 días

    Alcalá de Henares, Madrid, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, esta es tu oportunidadEn Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares.Te encargarás de:Preparar, revisar y presentar la...

  • Regulatory Affairs Officer

    hace 1 semana

    Alcalá de Henares, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad!Si desea conocer los requisitos para este puesto, siga leyendo para obtener toda la información relevante. En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs...

  • Compliance Officer

    hace 1 semana

    Alcalá de Henares, España Inmunotek A tiempo completo

    Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad!En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares.Te encargarás de:Asegúrese de leer la descripción...

  • Fdf Regulatory Affairs Officer

    hace 2 días

    08130 Santa Perpètua de Mogoda, Barcelona provincia, España GENUINE A tiempo completo

    **FDF REGULATORY AFFAIRS OFFICER** Nuestro cliente es una compañía farmacéutica española cuyo negocio está centrado en I+D, licencia, fabricación y suministro de productos farmacéuticos. Cuenta con un amplio conocimiento y experiência en ofrecer productos y soluciones de calidad en el ecosistema de la salud. Sus valores abanderan un alto compromiso...

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 1 semana

    San Agustín de Guadalix, Madrid provincia, España BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: As Regulatory Affairs Trainee you will learn and develop from executing and supporting the activities of the Regulatory Affairs Operations team. The scope extends across BD business units and all EMEA countries. The activities are related with regulatory responsibilities to execute regulatory processes and provide support (with...

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 20 horas

    San Agustín de Guadalix, España BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: The Regulatory Affairs Intern, EMEA Regulatory Operations, will learn and develop through executing and supporting regulatory activities across BDx and all EMEA countries. Under close supervision, the intern will assist in executing regulatory As Regulatory Affairs Trainee you will will learn and develop through executing and...

  • Técnico/a Regulatory Affairs

    hace 1 semana

    San Lorenzo de Hortons, España AC Marca A tiempo completo

    ¡En AC Marca seguimos creciendo!Descubra exactamente qué habilidades, experiencia y cualificaciones necesitará para tener éxito en este puesto antes de enviar su solicitud a continuación. Estamos buscando un/a Técnico/a Senior de Regulatory Affairs para que se una al equipo de nuestra planta en Sant Llorenç d'Hortons. Si tienes al menos 5 años de...

  • Técnico/a Regulatory Affairs

    hace 2 semanas

    San Lorenzo de Hortons, España AC Marca A tiempo completo

    ¡En AC Marca seguimos creciendo!Estamos buscando un/a Técnico/a Senior de Regulatory Affairs para que se una al equipo de nuestra planta en Sant Llorenç d'Hortons.Si tienes al menos 5 años de experiencia como Técnico/a de Regulatory, idealmente especializados en diferentes categorías de producto como biocidas y producto sanitario, inglés alto y...