Senior Regulatory Affairs Specialist

hace 4 días


Pozuelo de Alarcón, Madrid, España LABORATORIOS INDAS, S.A.U. A tiempo completo

Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid)

¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación?

En
Laboratorios Indas
buscamos un/a
Senior Regulatory Affairs Technician
para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el/la actual responsable, asegurando una transición de conocimiento eficaz.

Responsabilidades principales:

  • Garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos.
  • Obtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos.
  • Preparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización.
  • Evaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO
  • Apoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing.
  • Mantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO

Requisitos:

  • Experiencia mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma.
  • Muy valorable experiencia previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario.
  • Formación en Farmacia, Biología o similar. Se valorará máster en Investigación Clínica o áreas afines.
  • Experiencia en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos.
  • Capacidad para trabajar en entornos transversales y comunicar temas regulatorios a equipos no expertos.

Ofrecemos:

  • Proyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector.
  • Horario flexible y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano.
  • Programa de retribución flexible: tickets restaurante, ticket guardería, seguro médico, etc.
  • Plan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición.
  • Ambiente colaborativo y multidisciplinar.

¿Te interesa? Envía tu candidatura y da el siguiente paso en tu carrera profesional.

En Laboratorios Indas apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, orientación sexual, identidad LGTBI, origen, edad o cualquier otra condición.



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    hace 6 días


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    hace 4 días


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    hace 4 días


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    hace 2 semanas


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