Técnico/A De Control De Calidad

En LAINCO , llevamos décadas desarrollando y fabricando soluciones que contribuyen al bienestar y la salud, apostando firmemente por la calidad, la innovación y el compromiso con las personas .

Nuestro equipo es el motor de todo lo que hacemos. Por eso, promovemos un entorno donde el rigor técnico, la mejora continua y la colaboración forman parte del día a día.

¿Cuál será tu misión?

Formarás parte del equipo de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP y la integridad de los datos analíticos, contribuyendo activamente al correcto funcionamiento del sistema de calidad del laboratorio.

¿Qué harás en tu día a día?

• Aplicar las Normas de Correcta Fabricación (GMP) en la ejecución de todas las actividades del laboratorio.
• Revisar la documentación de los lotes (materias primas, materiales de acondicionamiento, graneles y semielaborados), asegurando su integridad, exactitud y cumplimiento de las especificaciones.
• Revisar los datos primarios analíticos, garantizando su coherencia, trazabilidad y cumplimiento de los principios de integridad de datos (Data Integrity).
• Gestionar y elaborar la documentación de Control de Calidad (PNTs, registros analíticos, especificaciones, hojas de cálculo, certificados de análisis, etc.), manteniéndola actualizada conforme a GMP y Farmacopea Europea.
• Proporcionar soporte técnico a los analistas en la ejecución de técnicas analíticas y resolución de incidencias.
• Abrir, gestionar y realizar la investigación inicial de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) e incidencias analíticas, conforme a procedimientos internos.
• Analizar tendencias de resultados analíticos (incluyendo agua purificada), identificando posibles desviaciones y proponiendo acciones correctivas.
• Gestionar los estudios de estabilidad conforme a los requisitos regulatorios y procedimientos internos.
• Participar en la validación y verificación de métodos analíticos.
• Validar hojas de cálculo y participar en la validación de sistemas informáticos del laboratorio, asegurando el cumplimiento de los requisitos de integridad de datos.
• Mantener actualizado el análisis de riesgos de integridad de datos (Data Integrity).
• Realizar verificaciones, calibraciones y dar soporte a la cualificación de equipos analíticos.
• Gestionar muestras, reactivos y estándares, asegurando su correcta identificación, almacenamiento y trazabilidad.
• Mantener el orden y las condiciones del laboratorio conforme a los estándares GMP y buenas prácticas (5S).
• Participar en auditorías internas y externas, así como en la resolución de desviaciones derivadas de inspecciones.
• Sustituir al Pharmaceutical Quality Control Manager en su ausencia.

Qué buscamos en ti

• Formación universitaria en Química, Farmacia o similar. Valorable Máster o equivalente en formación relacionada con calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimientos de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), de la Farmacopea Europea, de la documentación habitual de un departamento de Quality Control y de las principales técnicas analíticas.
• Experiencia mínima 3 años en una posición similar en entorno GMP.

Qué te ofrecemos en LAINCO

• Formar parte de una empresa consolidada, con propósito y visión a largo plazo .
• Entorno donde la calidad no es solo un requisito, sino una cultura compartida.
• Estabilidad profesional dentro del área de Control de Calidad.
• Flexibilidad horaria
• Salario entre 34.000€ y 36.000€ brutos anuales, en función de la experiencia y competencias aportadas.
• Bonus, beneficios sociales como café, fruta y seguro médico privado.

Si buscas un entorno donde desarrollar tu carrera en Control de Calidad farmacéutico y trabajar con altos estándares de calidad... queremos conocerte