Senior Analytical Scientist

El/la Senior Analytical Scientist será el máximo referente científico-técnico del laboratorio por debajo de Dirección Científica, asumiendo la responsabilidad de definir y asegurar la estrategia metodológica y analítica de la compañía. Será responsable de liderar el desarrollo, optimización, cualificación, transferencia y validación de métodos analíticos complejos, garantizando su robustez, reproducibilidad y adecuación al uso previsto, así como el cumplimiento de los estándares científicos y regulatorios aplicables. Además, actuará como referente técnico para el equipo científico, proporcionando soporte en la resolución de problemas complejos, impulsando la incorporación de nuevas tecnologías y metodologías y contribuyendo al desarrollo futuro de las capacidades analíticas de la organización. Principales

responsabilidades:
1. Liderazgo científico y técnico Actuar como máximo referente científico-técnico del laboratorio en materia de desarrollo y estrategia analítica. Proporcionar soporte experto en la resolución de problemas científicos y analíticos de alta complejidad. Definir la estrategia metodológica para el desarrollo, optimización, transferencia, cualificación y validación de métodos analíticos. Establecer criterios científicos que garanticen la robustez, reproducibilidad, sensibilidad y adecuación al uso previsto de los métodos. Asegurar la aplicación de las principales guías y estándares regulatorios relevantes, incluyendo ICH y farmacopeas como Ph. Eur. y USP. Revisar y aprobar técnicamente diseños experimentales, protocolos, informes y documentación científica. Evaluar nuevas tecnologías, plataformas y metodologías que permitan ampliar las capacidades analíticas del laboratorio. Asesorar a Dirección Científica en la definición de nuevas capacidades, tecnologías y líneas de desarrollo. 2. Desarrollo, cualificación y validación de métodos analíticos Diseñar y liderar estrategias de desarrollo y optimización de métodos analíticos. Definir planes de cualificación y validación adaptados a cada tecnología, proyecto, producto y requerimiento regulatorio. Establecer criterios de aceptación, diseño experimental y estrategias estadísticas para estudios de validación y cualificación. Liderar, cuando sea necesario, la implementación hands‑on de metodologías analíticas complejas o innovadoras. Supervisar científicamente la ejecución de estudios realizados por otros miembros del equipo.
Garantizar la consistencia y coherencia metodológica entre los diferentes proyectos. Participar en investigaciones de resultados atípicos, problemas metodológicos y resolución de incidencias analíticas complejas. Asegurar la correcta transferir de métodos entre laboratorios, plataformas o equipos cuando aplique. 3. Gestión técnica de proyectos Actuar como referente científico en los proyectos analíticos estratégicos de la compañía. Evaluar diferentes alternativas metodológicas y tomar decisiones técnicas basadas en criterios científicos y regulatorios. Participar en la planificación científica de proyectos, asegurando la viabilidad técnica y el cumplimiento de los timelines establecidos. Participar en reuniones técnicas con clientes y colaboradores externos. Actuar como interlocutor científico ante clientes, partners, auditores e inspectores cuando sea necesario. Revisar técnicamente informes, protocolos y entregables científicos antes de su aprobación. Garantizar la consistencia científica y técnica de proyectos desarrollados simultáneamente. 4. Gobernanza y excelencia científica Definir y promover estándares científicos comunes para el desarrollo, cualificación y validación de métodos. Impulsar la armonización de procedimientos, criterios técnicos y buenas prácticas entre las diferentes áreas analíticas. Promover la revisión continua del estado del arte y la incorporación de nuevas aproximaciones científicas. Liderar la generación, documentación y difusión del conocimiento científico dentro del laboratorio. Contribuir a la mejora continua de los procesos científicos y metodológicos. Participar como referente técnico en auditorías e inspecciones regulatorias. 5. Mentoring y desarrollo científico del equipo Actuar como mentor científico de Scientists y Associate Scientists. Proporcionar soporte técnico en proyectos y metodologías de elevada complejidad. Identificar necesidades de desarrollo técnico y científico dentro del equipo. Liderar o participar en programas de formación avanzada en nuevas metodologías y tecnologías. Favorecer el desarrollo de expertos técnicos internos. Supervisar técnicamente la implementación de nuevas capacidades analíticas por parte del equipo. 6. Innovación y desarrollo estratégico Definir, junto con Dirección Científica y Operaciones Científicas, el roadmap tecnológico y analítico del laboratorio. Identificar nuevas tecnologías, plataformas y capacidades que puedan aportar valor a la organización. Contribuir al diseño y evolución del portfolio futuro de servicios analíticos. Participar en