- Farmacéutico/a Unidad Farmacia Ensayos Clínicos

17 June 2021

**El Vall d´Hebron Institute of Oncology (VHIO) busca “**Farmacéutico/a Unidad Farmacia de Ensayos Clínicos en Onco-Hematología**”**

**Nº Referencia**:Ref. 30-2021

**Nº de plazas**:1

**Descripción de la oferta**:
Dentro de la Unidad de Farmacia de Ensayos Clínicos en Onco-Hematología, buscamos una persona con un alto grado de compromiso, buen nível de dedicación, responsabilidad e iniciativa, buena integración y coordinación con el equipo de trabajo para llevar a cabo a jornada completa las tareas descritas a continuación:

- Preparación y participación en las visitas de training, pre-study, inicio y cierre con los investigadores y monitores del estudio.
- Participación activa en visitas de monitorización.
- Soporte en la preparación de auditorías e inspecciones de las Agencias Reguladoras y participación activa si procede.
- Elaboración y actualización de las Procedimientos Normalizados de Trabajo de Dispensación y Elaboración de la medicación de estudio siguiendo las indicaciones de los protocolos/manuales de farmacia de cada ensayo. Gestionar y actualizar los PNT en función de los cambios que implican las enmiendas al protocolo del estudio y modificaciones relacionadas.
- Elaboración de diarios e instrucciones para los pacientes para aquellos estudios en que no sean aportados por el promotor.
- Formación del personal técnico de la unidad en cuanto a los procedimientos a seguir en relación con la gestión de la medicación del estudio, así como con la dispensación y elaboración de preparaciones de administración parenteral según los requisitos exigidos por el protocolo de cada ensayo clínico.
- Garantizar la correcta gestión de los medicamentos de ensayo, incluyendo recepción, conservación y almacenaje, dispensación, gestión de cuarentenas, re-etiquetaje, destrucción/devolución, recuento y almacenaje de medicación oral devuelta por paciente. Mantener un control del stock y una correcta custodia de la medicación aportada por el centro.
- Validación de la dispensación de los fármacos de estudio (previa a su preparación en Cabina de Flujo Laminar Vertical o a su dispensación a Hospital de Día) según esquema y requisitos de dispensación propios del estudio comprobando medicación, dosis, lote, fecha de caducidad, nº de vial, etc.
- Informatización en el programa de prescripción electrónica de los esquemas quimioterápicos con información en los maestros, siempre acorde a las instrucciones del protocolo, con datos relativos a la prescripción de antineoplásicos, hidratación y medicación de soporte concomitante, preparación, control cualitativo y cuantitativo, administración y programación.
- Revisión y validación de parámetros clínicos de la prescripción de los tratamientos Oncohematológicos, acorde con las instrucciones del protocolo.
- Revisión y validación por pesada final, así como de parámetros físico-químicos, galénicos y microbiológicos de las preparaciones de antineoplásicos elaboradas, acorde con las instrucciones del protocolo.
- Garantizar la destrucción de la medicación sobrante después de la preparación.
- Asegurar la correcta conservación y almacenaje de la medicación una vez preparada hasta su entrega a Hospital de Día.
- Atención farmacéutica a pacientes incluidos en ensayos fase I con medicación oral: anamnesis farmacológica con detección de posibles interacciones entre la medicación habitual y los fármacos de estudio, propuesta de alternativas terapéuticas en caso necesario, instrucciones de administración y evaluación cumplimiento. Atender consultas telefónicas de pacientes y resolución de dudas.
- Garantizar la total trazabilidad de los medicamentos de ensayo des de su recepción hasta su administración a paciente, así como de los fármacos no dispensados.
- Asegurar el cumplimiento de los programas de calidad implantados, así como de los PNTs de la UITM y del Servicio de Farmacia junto con las BPC y la legislación local vigente en cuanto a Ensayos Clínicos en relación a la medicación de Ensayo.
- Establecer procedimientos que garanticen la seguridad del paciente.
- Comunicación y soporte en la resolución de dudas y consultas a los investigadores, equipo de coordinación y monitor/promotor.
- Establecer el seguimiento de recomendaciones de sociedades profesionales y directrices internacionales orientadas a garantizar la bioseguridad para el manipulador y el medio ambiente.
- Realizar evaluaciones económicas para valorar el impacto económico individual o global de los ensayos clínicos en el centro.
- Registro y gestión de indicadores de actividad de la unidad.

**Requisitos**:

- Licenciado/a en Farmacia. Especialista en Farmacia Hospitalaria.
- Formación adicional en farmacia oncológica (programa acreditación BPS-BCOP o similar)
- Idiomas: Catalán, Castellano e Inglés Avanzado

**Información adicional**:
Se valorará experiência previa en investigación