25/09/2017 - Monitor/a de Ensayos Clínicos Fase

hace 1 día


Barcelona, España Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO) A tiempo completo

12 September 2017

**Reference**:11/2017

**Number of vacancies**: 1

**Offer description**:
Se precisa un monitor para monitorizar ensayos clínicos en fase I/II/III y IV.

Se incorporará dentro de la Unidad de soporte a la investigación clínica (CRS Unit) del VHIO para desarrollar las siguientes tareas:

- Participar en el desarrollo del plan clínico total, supervisar el desarrollo y la revisión de protocolos de ensayos clínicos que hayan de cumplir las exigencias de las agencias reguladoras.
- Encargarse de la monitorización de los ensayos clínicos que le sean asignados.
- Centralizar toda la información e informar a todos/as los/las investigadores/as sobre la evolución del ensayo. Trabajar bajo normas de BPC (Buenas Prácticas Clínicas).
- Participar en la identificación y selección de centros clínicos y de investigadores/as, que deben cumplir unas calificaciones y experiência determinadas.
- Proporcionar a los/las investigadores/as clínicos/as toda la información clínica, farmacológica y toxicológica relevante sobre el producto estudiado para hacer una planificación correcta y llevar a cabo el ensayo, además de la información esencial que esté a su alcance durante el ensayo.
- Asegurar de la trazabilidad de la medicación entregada, la recogida de la no administrada y de cualquier incidencia relacionada con la misma.
- Organizar reuniones con todos/s los/las participantes, para vigilar el seguimiento del ensayo clínico, identificar problemas y resolver las desviaciones que se den en el protocolo.
- Asegurar la transmisión apropiada de los datos clínicos sobre el caso a la agencia reguladora.
- Preparar y mantener actualizado el archivo del estudio bajo normativa BPC.

**Requirements (degree, experience, additional training)**:
Buscamos una persona con:

- Estudios en biología, farmacia, enfermería o ciencias relacionadas con la salud.
- Conocimientos y experiência en la gestión y monitorización de ensayos clínicos.
- Imprescindible buen nível de inglés (Advance o superior).
- Imprescindible dominio de herramientas ofimáticas.
- También será imprescindible la acreditación previa en ensayos clínicos, se valorará Máster en Monitorización de ensayos clínicos.
- Disponibilidad para viajar.

**Additional Information**:
Established in 2006, the Vall d´Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona, Spain, is a leading comprehensive cancer center of excellence where its researchers and physician-scientists adopt a purely translational research model, working together as multidisciplinary teams to both accelerate and advance personalized and targeted therapies against cancer. Undertaking one of Spain’s most dynamic cancer research programs, VHIO is dedicated to delivering on the promise of precision medicine in oncology - turning cancer discovery into more effective, tailored treatments and better practice for the care of our patients.

**VHIO Provides**:
A dynamic, multidisciplinary research environment, optimal laboratory space and access to our cutting-edge core technologies: Cancer Genomics, Molecular Oncology, Translational Genomics, and Proteomics which are not only responsible for the development of VHIO’s core technologies and platforms but also pursue, implement and develop their own independent research lines and projects.



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