Medical Devices Quality Assurance Specialist

Hace 5 días

Barcelona, Cataluña, España Ferrer Jornada completa
Overview

En este rol apoyarás la gestión y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios, asegurando cumplimiento normativo y de estándares internos. Colaboras transversalmente con áreas, identificando mejoras y apoyando en auditorías y CAPAs. Gestionas documentación y seguimiento de reclamaciones, desviaciones y cambios, aportando rigor y trazabilidad. Buscamos a alguien proactivo, analítico y orientado a la mejora continua que impulse la calidad de productos sanitarios. Esta posición te conecta con un equipo dinámico y un enfoque de desarrollo profesional en un entorno regulado.

Compensaciones / Beneficios
  • Tickets restaurant en jornada partida
  • Retribución flexible
  • Plan de apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero)
  • Modelo de trabajo híbrido
  • Oportunidades de desarrollo y aprendizaje continuo
Responsabilidades
  • Mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios conforme a normativa y estándares internos
  • Elaborar, revisar y mantener la documentación del sistema de calidad y su trazabilidad
  • Gestión y seguimiento de reclamaciones de mercado de productos sanitarios
  • Gestión de desviaciones, no conformidades y CAPAs, con análisis de causas y seguimiento de eficacia
  • Colaborar en controles de cambios y análisis de riesgos
  • Planificar y ejecutar auditorías internas y externas y hacer seguimiento de acciones
  • Participar en homologación, evaluación y seguimiento de proveedores y subcontratistas
  • Seguimiento de indicadores de calidad y identificación de oportunidades de mejora
  • Colaborar en actividades de formación relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad
  • Trabajar transversalmente con diferentes departamentos brindando soporte en calidad de productos sanitarios
Requisitos principales
  • Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, Ciencias de la Vida, Farmacia, Química, Ingeniería o disciplinas equivalentes
  • Experiencia de 3 a 5 años en Quality Assurance, preferiblemente en farmacéutica y productos sanitarios
  • Conocimientos de Sistemas de Gestión de Calidad y normativa aplicable a productos sanitarios
  • Se valorará experiencia en ISO 13485:2016 y en MDR/IVDR (reglamentos europeos)
  • Experiencia en gestión documental, reclamaciones, desviaciones, CAPAs, controles de cambios y auditorías
  • Capacidad de aprendizaje y curiosidad
  • Iniciativa y proactividad
  • Pensamiento analítico y resolución de problemas
  • Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 13485:2016)
  • Gestión documental
  • Gestión de reclamaciones y CAPAs