Quality Assurance

Hace 2 semanas

Barcelona, Cataluña, España Hays Jornada completa
Overview

En este puesto lideras la garantía de calidad en un laboratorio farmacéutico reconocido, asegurando cumplimiento GMP, GDP y normativas internacionales. Te integrarás en el departamento de Calidad para gestionar el QMS, auditorías y mejoras continuas, impulsando proyectos de transferencia tecnológica y validaciones. Colaborarás estrechamente con Producción, QC, Regulatory Affairs y Supply Chain para garantizar documentación y procesos de calidad de extremo a extremo. Buscamos a alguien proactivo, orientado a resultados y capaz de influir en un entorno regulatorio complejo. Esta es una oportunidad para impactar a nivel internacional y desarrollar tu carrera en una organización de excelencia.

Compensaciones / Beneficios
  • Incorporación a una compañía farmacéutica reconocida
  • Proyectos de alto impacto y visibilidad internacional
  • Plan de desarrollo profesional y crecimiento
  • Paquete retributivo competitivo
  • Entorno dinámico e innovador
  • Compromiso con la excelencia operativa
Responsabilidades
  • Garantizar cumplimiento de GMP/GDP y requisitos regulatorios
  • Gestionar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico (QMS)
  • Liderar investigaciones de desviaciones, OOS/OOT, CAPAs y cambios
  • Revisar y aprobar documentación crítica de fabricación, validaciones y control de calidad
  • Coordenar auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones regulatorias
  • Evaluar y cualificar proveedores y fabricantes externos
  • Analizar KPIs de calidad y liderar iniciativas de mejora continua
  • Participar en proyectos de transferencia tecnológica, validaciones y lanzamiento de nuevos productos
  • Garantizar adecuación de procedimientos y documentación corporativa
  • Colaborar con Producción, QC, Regulatory Affairs, Supply Chain y Operaciones
  • Actuar como referente técnico y mentor en Calidad
Requisitos principales
  • Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afines
  • Experiencia 5-8 años en Quality Assurance en industria farmacéutica
  • Conocimiento sólido de GMP europeas, FDA y estándares internacionales
  • Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls, auditorías e integridad de datos
  • Experiencia en entornos de fabricación estéril, sólidos, biológicos o formas farmacéuticas (valorado)
  • Inglés fluido (mínimo B2-C1)
  • Capacidad para liderar proyectos transversales y gestionar interlocución con departamentos y organismos regulatorios
  • Competencias de liderazgo e influencia
  • Orientación a detalle y toma de decisiones basada en riesgo
  • Liderazgo
  • Capacidad analítica
  • Toma de decisiones basada en riesgo
  • GMP europeas y FDA
  • QMS (gestión de Calidad)
  • Gestión de desviaciones y CAPAs