Especialista En Pesada Y Dispensación

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Descripción del puesto
La persona que ocupe la posición de Operación de Pesada y Dispensación será responsable de la pesada, dispensación, preparación y acondicionamiento precisos de materias primas, componentes de medios de cultivo, componentes de buffers y consumibles de fabricación necesarios para los procesos de producción biotecnológica. Esta posición proporciona soporte a las operaciones de fabricación GMP, garantizando la disponibilidad, trazabilidad, conformidad normativa y preparación de los materiales requeridos para las actividades de upstream, downstream y preparación de buffers y medios. Esta posición requiere trabajar en un entorno de fabricación organizado por turnos, incluidos fines de semana y festivos, de acuerdo con la planificación de producción. Responsabilidades principales Pesada y Dispensación de Materiales Realizar actividades de pesada y dispensación de acuerdo con los SOP aprobados, registros de fabricación (Manufacturing Batch Records), fórmulas e instrucciones de trabajo. Pesar con precisión materias primas, componentes de medios de cultivo, ingredientes de buffers y productos químicos de proceso requeridos para las operaciones de fabricación. Verificar la identidad, estado, cantidad, número de lote, fecha de caducidad y condiciones de almacenamiento de los materiales antes de su uso. Preparar y etiquetar los materiales dispensados garantizando una completa trazabilidad y conciliación. Manipular materiales GMP y no GMP de acuerdo con los procedimientos del centro. Garantizar la adecuada segregación de materiales para prevenir confusiones y contaminación cruzada. Realizar verificaciones de despeje de línea (line clearance) cuando sea necesario. Dar soporte a investigaciones de fabricación proporcionando información de trazabilidad de materiales y registros de dispensación. Soporte a la Fabricación de Bioprocesos Suministrar materiales requeridos para procesos upstream, incluidos medios de cultivo celular, alimentaciones, suplementos y soluciones de proceso. Suministrar materiales requeridos para procesos downstream, incluidos buffers de cromatografía, soluciones de limpieza y productos químicos de purificación. Dar soporte a las actividades de preparación de materiales asociadas a operaciones de preparación de buffers y medios. Garantizar la disponibilidad de materiales de fabricación de acuerdo con los requisitos de planificación de producción. Realizar las actividades de preparación de materiales dentro de las áreas de Cultivo Celular, Preparación de Medios, Preparación de Buffers y Purificación, según las necesidades operativas de producción. Realizar actividades de preparación, ensamblaje y acondicionamiento de materiales de acuerdo con los procedimientos GMP establecidos. Contribuir a la coordinación entre los equipos de Pesada y Dispensación y Producción para optimizar el flujo de materiales y la eficiencia operativa. Garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad, documentación y trazabilidad en todas las actividades realizadas en las áreas de soporte a producción. SAP y Gestión de Inventarios Realizar transacciones de materiales en SAP u otros sistemas ERP validados. Emitir materiales para órdenes de fabricación. Registrar con precisión los consumos y devoluciones de materiales. Documentación GMP e Integridad de Datos Completar toda la documentación GMP de acuerdo con las Buenas Prácticas de Documentación (GDP). Garantizar que los registros sean contemporáneos, precisos, completos y atribuibles, de acuerdo con los principios ALCOA+. Revisar los registros de dispensación para verificar su integridad y exactitud antes de su presentación. Comunicar desviaci