Validador/A De Maquinaria
Hace 6 días
Madrid, España
Oxigent
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¿Te interesaría seguir desarrollándote comoTécnico/a de Cualificaciónen una sólida compañía en plena expansión internacional?DesdeOxigent Technologiesseleccionamos un/aTécnico/a de Cualificación y Validación (IQ, OQ, PQ)para incorporarse en la planta deBarcelona, participando en proyectos clave de llenado, cerrado, inspección y acondicionado de equipos para el sector farmacéutico.
En el caso de ser la persona seleccionada, tu misión será ejecutar y revisar las actividades de cualificación de maquinaria farmacéutica, asegurando el estricto cumplimiento de las normativas GMP y garantizando la excelencia técnica en la puesta en marcha de los equipos.¿Cuáles serán tus funciones principales?Ejecutar y revisar la cualificación (IQ, OQ, PQ)de maquinaria farmacéutica (llenado, cerrado, inspección y packaging).
Elaborar, revisar y mantener la documentación de cualificación y protocolos de validación bajo normativas GMP.
Realizar pruebas funcionales, de seguridad y de rendimientoen los equipos, gestionando y analizando posibles desviaciones.
Dar soporte técnico en pruebas FAT, SAT y puesta en marchade equipos cuando se requiera.
Colaborar estrechamente con departamentos internos(Ingeniería, Producción, SAT, Calidad)y externos(clientes, auditores).
Participar enauditorías internas y externaspara asegurar la trazabilidad documental de los procesos.
Para ello, ¿qué vas a necesitar?Formación técnica : Grado Medio/Superior en Mecánica, Electricidad, Automatización o Calidad (muy valorable Grado en Ingeniería o similar).
Mínimo 2-3 años de experienciaen cualificación IQ/OQ/PQ dentro del sector farmacéutico o de bienes de equipo farma.
Experiencia consolidada trabajando bajo entornos normativosGMPy elaboración de documentación técnica.
Idiomas:Español o Catalán nativo/fluido e Inglés conversación(B2 imprescindible) para soporte a clientes internacionales y viajes.
Disponibilidad para viajar aproximadamente un 25% del tiempo(viajes internacionales/soporte).
Valoraremos muy positivamente: Experiencia previa enpruebas FAT/SAT y trabajo en entornos asépticos.
Soft
Skills:
Orientación al detalle, capacidad de resolución de problemas, adaptación y excelente comunicación interdepartamental.¿Qué te ofrecemos?Contratación indefinidaa través de Oxigent en un proyecto de alto impacto y crecimiento continuo.
Salario competitivo:Entre 32.000 € y 37.000 € brutos/año(según experiencia aportada).
Horario idóneo con flexibilidad:Lunes a jueves de 07:30h a 16:30h (con 1 hora de margen a la entrada/salida) y todos los viernes del año de 07:30h a 13:30h.
Jornada intensiva de verano(del 24 de junio al 10 de septiembre): Lunes a jueves de 07:00h a 15:00h (viernes hasta las 13:30h).
Cheque Formación, Seguro Médico Privado y sistema de Retribución Flexible (restaurante, transporte, guardería).
Acceso agimnasios y actividades deportivascon descuentos exclusivos en toda España.
Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.
En el caso de ser la persona seleccionada, tu misión será ejecutar y revisar las actividades de cualificación de maquinaria farmacéutica, asegurando el estricto cumplimiento de las normativas GMP y garantizando la excelencia técnica en la puesta en marcha de los equipos.¿Cuáles serán tus funciones principales?Ejecutar y revisar la cualificación (IQ, OQ, PQ)de maquinaria farmacéutica (llenado, cerrado, inspección y packaging).
Elaborar, revisar y mantener la documentación de cualificación y protocolos de validación bajo normativas GMP.
Realizar pruebas funcionales, de seguridad y de rendimientoen los equipos, gestionando y analizando posibles desviaciones.
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Colaborar estrechamente con departamentos internos(Ingeniería, Producción, SAT, Calidad)y externos(clientes, auditores).
Participar enauditorías internas y externaspara asegurar la trazabilidad documental de los procesos.
Para ello, ¿qué vas a necesitar?Formación técnica : Grado Medio/Superior en Mecánica, Electricidad, Automatización o Calidad (muy valorable Grado en Ingeniería o similar).
Mínimo 2-3 años de experienciaen cualificación IQ/OQ/PQ dentro del sector farmacéutico o de bienes de equipo farma.
Experiencia consolidada trabajando bajo entornos normativosGMPy elaboración de documentación técnica.
Idiomas:Español o Catalán nativo/fluido e Inglés conversación(B2 imprescindible) para soporte a clientes internacionales y viajes.
Disponibilidad para viajar aproximadamente un 25% del tiempo(viajes internacionales/soporte).
Valoraremos muy positivamente: Experiencia previa enpruebas FAT/SAT y trabajo en entornos asépticos.
Soft
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Orientación al detalle, capacidad de resolución de problemas, adaptación y excelente comunicación interdepartamental.¿Qué te ofrecemos?Contratación indefinidaa través de Oxigent en un proyecto de alto impacto y crecimiento continuo.
Salario competitivo:Entre 32.000 € y 37.000 € brutos/año(según experiencia aportada).
Horario idóneo con flexibilidad:Lunes a jueves de 07:30h a 16:30h (con 1 hora de margen a la entrada/salida) y todos los viernes del año de 07:30h a 13:30h.
Jornada intensiva de verano(del 24 de junio al 10 de septiembre): Lunes a jueves de 07:00h a 15:00h (viernes hasta las 13:30h).
Cheque Formación, Seguro Médico Privado y sistema de Retribución Flexible (restaurante, transporte, guardería).
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