Líder de Calidad y Regulatorios – Dispositivos Médicos

Hace 4 días

Sant Feliu de Llobregat, Cataluña, España Pimec Jornada completa

PIMEC en Cataluña busca un/a Responsable de Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios (PRRC) para liderar la gestión de calidad y garantizar el cumplimiento de normativas aplicables a productos sanitarios. Entre sus funciones estará mantener el sistema ISO 13485/9001, gestionar no conformidades, CAPA, validaciones y liberación de lotes, y asegurar la documentación técnica.

También dirigirá cumplimiento MDR UE 2017/745 y FDA, supervisará PMS/PMCF, gestiones de incidentes y auditorías, coordinará