Líder de Calidad y Regulatorios – Dispositivos Médicos
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PIMEC en Cataluña busca un/a Responsable de Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios (PRRC) para liderar la gestión de calidad y garantizar el cumplimiento de normativas aplicables a productos sanitarios. Entre sus funciones estará mantener el sistema ISO 13485/9001, gestionar no conformidades, CAPA, validaciones y liberación de lotes, y asegurar la documentación técnica.
También dirigirá cumplimiento MDR UE 2017/745 y FDA, supervisará PMS/PMCF, gestiones de incidentes y auditorías, coordinará