Consultor Csv

¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.
- Finalidad del puesto a desarrollar:Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.
Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
Evaluaciones y soporte en integridad de los datosFormaciones a clientesGarantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.
Formación Académica:Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).
Formación Complementaria (Deseable):Formación en gestión de proyectos.
Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.
Conocimientos Técnicos (Requeridos):Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizadosDeseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalacionesHabilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).
Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
Competencias y Habilidades ClaveAtención al detalleCapacidad analíticaTrabajo en equipoOrientación al clienteCapacidad de aprendizaje y adaptaciónNo solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, crecemos mejor¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.
- Finalidad del puesto a desarrollar:Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.
TareasDesarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
Evaluaciones y soporte en integridad de los datosFormaciones a clientesGarantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.
RequisitosFormación Académica:Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).
Formación Complementaria (Deseable):Formación en gestión de proyectos.
Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
Idiomas:Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.
Conocimientos Técnicos (Requeridos):Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizadosDeseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalacionesHabilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
Otros

Requisitos:
Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).
Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
Competencias y Habilidades ClaveAtención al detalleComunicación efectivaCapacidad analíticaTrabajo en equipoOrientación al clienteCapacidad de aprendizaje y adaptaciónNo solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, crecemos mejorBeneficiosEn Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemosun paquete de beneficios pensado para tu desarrollo y bienestar:Retribución flexible, seguro médico, Wellhub (anteriormente Gympass), TaxDown, Q