Técnico/A Regulatory Affairs

¿Te motiva asumir la gestión regulatoria de una empresa cosmética desde una posición autónoma, técnica y con impacto directo en el negocio?

¿Todo listo para enviar su solicitud? Asegúrese de comprender todas las responsabilidades y tareas asociadas a este puesto antes de continuar.

Nuestro cliente, empresa del sector cosmético en proceso de profesionalización y crecimiento, precisa incorporar un/a:

La persona seleccionada se incorporará al Departamento Técnico y asumirá de forma autónoma la gestión de los Asuntos Regulatorios, trabajando de manera transversal con Calidad, Garantía, I+D y proveedores externos especializados.

• Una posición estratégica, con autonomía, capacidad de impacto y posibilidades de crecimiento.
• Participación activa en la mejora continua de procesos y sistemas de calidad.
• Entorno técnico cercano, con capacidad real para participar en la mejora y estructuración de procesos.
• Horario partido flexible de 7:30/8:30h a 16:30/17:30h. Viernes intensivo 7:00h - 14:00h.
• Retribución acorde a la experiencia y valía aportada (4 € BA) y cheque restaurante.

REQUISITOS CLAVE:

• Experiencia mínima orientativa de 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria cosmética, preferiblemente en laboratorio fabricante.
• Experiencia práctica y demostrable en gestión de PIF , documentación CPSR , notificaciones CPNP y revisión de etiquetado.
• Conocimiento sólido del Reglamento (CE) 1223/2009, normativa cosmética aplicable y ISO 22716.
• Conocimientos de cosmetovigilancia y normativa relacionada como REACH y CLP.
• Nivel de inglés mínimo B2, preferiblemente.
• Perfil riguroso, organizado, resolutivo, analítico y con capacidad para trabajar con autonomía.
• Valorable conocimientos de toxicología y evaluación de seguridad cosmética.
• Valorable experiencia en documentación regulatoria para exportación y mercados internacionales.
• Valorable experiencia en coordinación con laboratorios, consultoras regulatorias y proveedores externos.
• Gestionar y mantener actualizada la documentación regulatoria de productos cosméticos, incluyendo PIF, CPSR, ingredientes, materias primas y documentación técnica asociada.
• Realizar y supervisar notificaciones CPNP, registros, autorizaciones, permisos y documentación necesaria para la comercialización de los productos.
• Revisar el cumplimiento normativo de etiquetado, envases, claims, materiales publicitarios y contenidos web.
• Gestionar la cosmetovigilancia y realizar el seguimiento de las incidencias que puedan producirse.
• Coordinar con I+D y laboratorios externos los ensayos de seguridad y eficacia, así como otras actividades regulatorias externalizadas.
• Elaborar fichas técnicas y gestionar documentación complementaria como códigos nacionales de farmacia, códigos de barras y certificados de libre venta.
• Realizar seguimiento de la normativa cosmética nacional e internacional y de otras regulaciones relacionadas, como REACH y CLP.
• Coordinar y supervisar a proveedores externos en trámites regulatorios de exportación, registros internacionales, marcas, fichas de seguridad y ensayos especializados. xkdbapo

Valoramos la diversidad y la igualdad de oportunidades en el ámbito laboral. No discriminamos por motivos de raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad u otras características protegidas por la ley.