QA Coordinator

Hace 2 horas

Barcelona, Cataluña, España Hays Jornada completa
Overview

En este rol, entrarás al área de Garantía de Calidad para liderar y coordinar actividades de calidad en nuevos proyectos CDMO. Garantizarás el cumplimiento del sistema de calidad y de los acuerdos con clientes desde desarrollo hasta liberación de productos/servicios. Coordinarás el QA team, liderarás liberaciones conforme a métodos validados y actuarás como representante de QA en Core Team. Participarás en auditorías y podrás ejercer como Qualified Person cuando corresponda. Es una oportunidad en una empresa farmacéutica enfocada en calidad, cumplimiento GMP y proyectos internacionales.

Compensaciones / Beneficios
  • horario flexible de lunes a viernes
Responsabilidades
  • Coordinar el equipo de QA en proyectos CDMO
  • Liderar liberaciones de productos conforme a procedimientos y dossiers de registro
  • Participar como QA en Core Team de proyectos
  • Intervenir en auditorías de clientes e internas
  • Actuar como Qualified Person (QP) en proyectos que lo requieran
  • Garantizar cumplimiento del sistema de calidad y acuerdos con clientes desde desarrollo hasta liberación
Requisitos principales
  • Grado Universitario en Farmacia
  • Experiencia mínima de 5 años en Calidad en entorno farmacéutico
  • Valorable experiencia en producción de APIs bajo GMP
  • Deseable experiencia en operaciones y negocio CDMO
  • Nivel alto de inglés (hablado y escrito)
  • Dominio de herramientas ofimáticas y sistemas de gestión documental GMP/QMS
  • Perfil autónomo, flexible, dinámico y con alta capacidad de comunicación e interlocución
  • Valorable experiencia en gestión de equipos
  • Comunicación efectiva
  • Autonomía y proactividad
  • Flexibilidad y dinamismo
  • GMP y control de calidad
  • QMS y gestión documental
  • Auditorías (externas e internas)