Biostatisticien principal FSP, RWE

Experteer Overview En tant que Biostatisticien principal FSP, vous fournissez un support statistique complet pour le développement de médicaments fondé sur des données probantes réelles. Vous travaillez au sein d’équipes pluridisciplinaires et jouez le rôle de leader biométrique sur les études de résultats de santé et HTA, tout en soutenant les démarches réglementaires et les payeurs. Ce poste favorise l’innovation dans l’utilisation des données en vie réelle et une collaboration étroite avec des clients de premier plan. Rejoignez une organisation axée sur l’impact thérapeutique et le développement de solutions de santé. Compensaciones / Beneficios
• Collaborer avec des équipes de projet pluridisciplinaires pour fixer objectifs et calendriers
• Assumer le rôle de responsable statistique sur les études RWE/HEOR et représenter la biométrie
• Concevoir, choisir les méthodes et sources de données, et produire des rapports RWE
• Rédiger des plans d’analyse statistique et des documents d’étude
• Soutenir le développement RWE pour les autorités, payeurs et cliniciens
• Sélectionner et appliquer des méthodes analytiques adaptées (statistiques, ML)
• Élaborer protocoles d’étude et rapports d’étude de haute qualité
• Identifier les opportunités d’innovation pour l’utilisation des données RWD
• Communiquer efficacement avec les parties prenantes internes
• Maintenir des normes élevées de qualité et d’intégrité des données
• S’adapter rapidement à de nouvelles exigences et demandes ad hoc Responsabilidades
• Maîtrise des bases RWE et des données ADM/EMR/registries
• Capacité à évaluer et développer RWE de la conception à l’application
• Connaissance des codes LOINC et des données de remboursement et de laboratoire
• Réalisation de plans d’analyse avec techniques avancées de programmation
• Compréhension des normes ICH GCP, E9 et exigences HTA/RWE
• Excellentes compétences organisationnelles et gestion de projets multiples
• Maîtrise avancée de la programmation SAS pour critères d’inclusion/exclusion et matching par score de propension
• Expérience avec données HUMEDICA, Optum, MarketScan, CMS, Truveta, TrinetX, etc. Requisitos principales
• Télétravail à domicile
• Équilibre vie professionnelle/vie privée
• Formation technique et développement personnalisé
• Opportunités de recherche alignées avec vos compétences
• Stabilité d’emploi et possibilités de mutation
• Rémunération et avantages liés à la santé et au bien-être