Quality Assurance

Reference: Job ID: Posted: Closing date: Location: BarcelonaSalary: Valorable según trayectoria y experiencia (per annum)Job type: PermanentIndustry: Farmacéutica / PharmaCompany: HaysConsultant: Nuria TolosaHays office: Barcelona — Hays Barcelona, Calle Valencia, 307-313, bajos 1aPhone: Email: QA / Senior Quality Assurance SpecialistSobre la compañíaReconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado en la provincia de Barcelona.

Misión del puestoBuscamos un/a perfil de Técnico de Garantía de Calidad senior que lidere y garantice el cumplimiento de los estándares de calidad GMP a lo largo de las operaciones de fabricación, control de calidad y cadena de suministro. La persona seleccionada desempeñará un papel clave en la mejora continua de los sistemas de calidad, gestión de auditorías y aseguramiento del cumplimiento regulatorio.

Responsabilidades principalesGarantizar el cumplimiento de las normativas GMP, GDP y los requisitos regulatorios nacionales e internacionales.

Gestionar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico (QMS).Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, OOT, CAPAs y controles de cambios.

Revisar y aprobar documentación crítica relacionada con fabricación, validaciones y control de calidad.

Coordinar auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones regulatorias.

Realizar evaluación y cualificación de proveedores y fabricantes externos.

Analizar indicadores de calidad (KPIs) y liderar iniciativas de mejora continua.

Participar activamente en proyectos de transferencia tecnológica, validaciones y lanzamiento de nuevos productos.

Garantizar la adecuación y cumplimiento de procedimientos, políticas y documentación corporativa.

Colaborar estrechamente con áreas de Producción, QC, Regulatory Affairs, Supply Chain y Operaciones.

Actuar como referente técnico y mentor para perfiles más junior dentro del departamento de Calidad.

RequisitosTitulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afines.

Experiencia mínima de 5-8 años en Quality Assurance dentro de la industria farmacéutica.

Conocimiento sólido de normativas GMP europeas, FDA y estándares de calidad internacionales.

Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls, auditorías e integridad de datos.

Experiencia en entornos de fabricación estéril, sólidos, biológicos o formas farmacéuticas será altamente valorada.

Nivel fluido de inglés (mínimo B2-C1).Capacidad para liderar proyectos transversales y gestionar interlocución con diferentes departamentos y organismos regulatorios.

CompetenciasLiderazgo e influencia.

Capacidad analítica y orientación al detalle.

Toma de decisiones basada en riesgo.

Orientación a resultados y mejora continua.

Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

Mentalidad proactiva y resolutiva.

Qué ofrecemosIncorporación a una compañía farmacéutica reconocida. Participación en proyectos de alto impacto y visibilidad internacional.

Plan de desarrollo profesional y oportunidades de crecimiento.

Paquete retributivo competitivo acorde a experiencia y responsabilidad.

Entorno dinámico, innovador y comprometido con la excelencia operativa.#LI-DNI # - Nuria Tolosa