Asesor de Asuntos Regulatorios

hace 5 días


Barcelona, Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo
Descripción del Puesto

Estamos buscando a un profesional motivado y con experiencia en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Quality Pharmaceutical Consulting. Como Asesor de Asuntos Regulatorios, serás responsable de asegurar que nuestros productos cumplan con las regulaciones y legislaciones farmacéuticas.

Responsabilidades
  • Asegurar que los productos cumplan con las regulaciones y legislaciones farmacéuticas.
  • Mantenerse actualizado con la legislación y regulaciones farmacéuticas.
  • Recopilar y evaluar datos científicos.
  • Desarrollar y escribir argumentos y explicaciones claras para nuevas licencias de productos y renovaciones de licencias.
  • Preparar presentaciones de variaciones de licencias y renovaciones en plazos estrictos.
  • Monitorear y establecer cronogramas para la aprobación de variaciones y renovaciones de licencias.
  • Trabajar con software especializado y recursos.
  • Redactar etiquetas de productos claras y accesibles y folletos informativos para pacientes.
  • Planificar y desarrollar pruebas de productos e interpretar los datos de las pruebas.
  • Asesorar a científicos y fabricantes sobre los requisitos regulatorios.
  • Proporcionar asesoramiento estratégico a la alta dirección durante el desarrollo de un nuevo producto.
  • Gestionar proyectos de equipos de colegas involucrados en el desarrollo de nuevos productos.
  • Llevar a cabo y gestionar inspecciones regulatorias.
  • Revisar las prácticas de la empresa y proporcionar asesoramiento sobre cambios en los sistemas.
  • Relacionarse con, y hacer presentaciones a, autoridades reguladoras.
  • Negociar con autoridades reguladoras para obtener autorización de comercialización.
Requisitos
  • Graduado en Farmacia, Biología, Química, Ciencias o carreras afines.
  • Muy buen conocimiento de la legislación y regulaciones farmacéuticas generales.
  • Experiencia en las directrices ICH y contenido del formato CTD del dossier de registro.
  • Competencia con herramientas de software estándar (Word, Excel, PowerPoint, Project, etc.).
  • Valorable Máster en Industria Farmacéutica o similar.
  • Personas proactivas, con capacidad de análisis y resolución de problemas.
  • Excelentes habilidades comunicativas y de trabajo en equipo y de manera autónoma.
  • Multitarea y flexibilidad ante cambios de horario, creatividad y buenas habilidades de presentación oral y escrita.
  • Disponibilidad para trabajar de forma presencial en nuestras instalaciones.
  • Disponibilidad para viajar ocasionalmente a las distintas sedes en España.
Condiciones de Contratación
  • Salario competitivo acorde a tu experiencia y expectativas.
  • Excelente entorno laboral donde el aprendizaje está garantizado.
  • Retribución flexible a medida.
  • Retribución variable anual basada en el desempeño y grupo profesional.
  • Posibilidad de teletrabajo/trabajo híbrido según posición.
  • Horarios flexibles de entrada y salida.
  • Jornada intensiva los viernes.
  • 22 días laborables de vacaciones al año.
  • Descuentos exclusivos.
  • Planes de formación.
  • Gympass.
  • Programas de bienestar y salud.
  • Asesor personal con Taxdown.
  • Asesoramiento en salud financiera.


  • Barcelona, Barcelona, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Buscamos a un/a asesor/a de asuntos regulatorios y calidad en dispositivos médicos para unirse a nuestro equipo en Barcelona. La vacante es indefinida y oficina basada.**Responsabilidades**:Asegurarte del cumplimiento de los requisitos regulatorios de los dispositivos médicos.- Participar en el desarrollo y actualización de los sistemas de gestión de...


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  • Barcelona, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

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