Asesor de Asuntos Regulatorios Junior

hace 3 días

Barcelona, Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo
Descripción del Puesto

Estamos buscando a un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en Quality Pharmaceutical Consulting. El candidato ideal tendrá una sólida formación en farmacia, biología, química o carreras afines, y una gran motivación por especializarse en el área de asuntos regulatorios.

Responsabilidades

Las responsabilidades del puesto incluyen:

- Asegurar que los productos cumplan con las regulaciones de las regiones donde desean distribuirlos.
- Mantenerse actualizado con la legislación nacional e internacional, directrices y prácticas de clientes.
- Recopilar, agrupar y evaluar datos científicos de una variedad de fuentes.
- Desarrollar y escribir argumentos y explicaciones claras para nuevas licencias de productos y renovaciones de licencias.
- Preparar presentaciones de variaciones de licencias y renovaciones en plazos estrictos.
- Monitorear y establecer cronogramas para la aprobación de variaciones y renovaciones de licencias.
- Trabajar con software especializado y recursos.
- Redactar etiquetas de productos claras y accesibles y folletos informativos para pacientes.
- Planificar y desarrollar pruebas de productos e interpretar los datos de las pruebas.
- Asesorar a científicos y fabricantes sobre los requisitos regulatorios.
- Proporcionar asesoramiento estratégico a la alta dirección durante el desarrollo de un nuevo producto.
- Gestionar proyectos de equipos de colegas involucrados en el desarrollo de nuevos productos.
- Llevar a cabo y gestionar inspecciones regulatorias.
- Revisar las prácticas de la empresa y proporcionar asesoramiento sobre cambios en los sistemas.
- Relacionarse con, y hacer presentaciones a, autoridades reguladoras.
- Negociar con autoridades reguladoras para obtener autorización de comercialización.

Requisitos

Para ser considerado para este puesto, el candidato debe tener:

- Graduado en Farmacia, Biología, Química, Ciencias o carreras afines.
- Muy buen conocimiento de la legislación y regulaciones farmacéuticas generales, incluyendo las BPM, y experiencia en las directrices ICH y contenido del formato CTD del dossier de registro.
- Competencia con herramientas de software estándar (Word, Excel, PowerPoint, Project, etc.).
- Personas proactivas, con capacidad de análisis y resolución de problemas.
- Excelentes habilidades comunicativas y de trabajo en equipo y de manera autónoma. Multitarea y flexibilidad ante cambios de horario, creatividad y buenas habilidades de presentación oral y escrita.
- Disponibilidad para trabajar de forma presencial en nuestras instalaciones.
- Disponibilidad para viajar ocasionalmente a las distintas sedes en España.

Condiciones de Trabajo

En Quality Pharmaceutical Consulting, ofrecemos un entorno laboral excelente, con un salario competitivo acorde a la experiencia y expectativas del candidato. También ofrecemos retribución flexible a medida, retribución variable anual basada en el desempeño y grupo profesional, posibilidad de teletrabajo/trabajo híbrido según posición, horarios flexibles de entrada y salida, jornada intensiva los viernes, 22 días laborables de vacaciones al año, descuentos exclusivos, planes de formación, Gympass, programas de bienestar y salud, asesor personal con Taxdown, asesoramiento en salud financiera.

  • Asesor de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

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    Descripción del PuestoEstamos buscando a un profesional motivado y con experiencia en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Quality Pharmaceutical Consulting. Como Asesor de Asuntos Regulatorios, serás responsable de asegurar que nuestros productos cumplan con las regulaciones y legislaciones farmacéuticas.ResponsabilidadesAsegurar que los...

  • Técnico de Calidad y Asuntos Regulatorios Junior

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Brill Pharma A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn dependencia de la Dirección Técnica, estamos buscando un Técnico de Calidad y Asuntos Regulatorios Junior para integrarse en el Departamento Técnico de la compañía.ResponsabilidadesDar soporte a los Departamentos de Garantía de Calidad (QA) y de Asuntos Regulatorios (RA) de la compañía.Actividades de soporte al Departamento...

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    hace 2 semanas

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  • Asesor/a de Asuntos Regulatorios y Calidad en Dispositivos Médicos

    hace 5 días

    Barcelona, Barcelona, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Buscamos a un/a asesor/a de asuntos regulatorios y calidad en dispositivos médicos para unirse a nuestro equipo en Barcelona. La vacante es indefinida y oficina basada.**Responsabilidades**:Asegurarte del cumplimiento de los requisitos regulatorios de los dispositivos médicos.- Participar en el desarrollo y actualización de los sistemas de gestión de...

  • Consultor de Asuntos Regulatorios Junior

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo

    {"title": "Asesor de Asuntos Regulatorios", "description": "Estamos buscando a un profesional que quiera unirse a nuestro equipo como Asesor de Asuntos Regulatorios. Serás el enlace crucial entre tu empresa, el cliente, sus productos y las autoridades reguladoras. Combinarás tus conocimientos de asuntos científicos, legales y empresariales para asegurar...

  • Técnico/a Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Staffing By Ras A tiempo completo

    {"title": "Técnico/a Asuntos Regulatorios", "description": "\u00bfTe interesa el sector de la salud y tienes experiencia en temas regulatorios? Estamos buscando personas como tú. Desde la división RAS STAFFING, especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto profesional. \u00bfCuáles serán tus...

  • Técnico/a Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

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  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Misión y FuncionesLa misión de Asuntos Regulatorios es definir la estrategia de los productos asignados para respaldar el cumplimiento de los objetivos comerciales dentro del marco regulatorio.Entre las funciones y responsabilidades del especialista en Asuntos Regulatorios se encuentran:Soporte a los técnicos de Asuntos Regulatorios en diferentes tareas y...

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  • Responsable de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Page Personnel. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización de nuestros productos farmacéuticos y sanitarios.ResponsabilidadesOrganizar y planificar la estrategia...

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  • Responsable de Asuntos Regulatorios

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    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

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  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Barcelona, Barcelona, España Alcon A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo de Asuntos Regulatorios!Estás estudiando un Máster o Posgrado en Asuntos Regulatorios o Farmacia y buscas prácticas en una multinacional líder del sector Medical Device?¡Esta es tu oportunidad!Ofrecemos un proyecto de prácticas de 12 meses de duración que te permitirá desarrollarte como profesional en el departamento de...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Barcelona, Barcelona, España Angelini Pharma España A tiempo completo

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    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

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    Oferta de Prácticas en Asuntos Regulatorios¿Estás estudiando un Máster o Posgrado en Asuntos Regulatorios o Farmacia? ¿Quieres unirte a una multinacional líder del sector Medical Device? Esta es tu oportunidad.Descripción del ProyectoOfrecemos un proyecto de prácticas mediante un convenio de 12 meses de duración que te permitirá poner en práctica...