Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 2 meses


Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Page Personnel. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización de nuestros productos farmacéuticos.

Responsabilidades
  • Organización y planificación de la estrategia regulatoria: Desarrollar y implementar estrategias regulatorias efectivas para garantizar el cumplimiento de la reglamentación.
  • Garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización: Verificar y asegurar que nuestros productos farmacéuticos cumplan con las normas y regulaciones aplicables.
  • Coordinación y supervisión de las tareas del departamento de Asuntos Regulatorios: Supervisar y coordinar las tareas del equipo de Asuntos Regulatorios para garantizar la eficiencia y la efectividad en la implementación de la estrategia regulatoria.
  • Exportación: Coordinar y supervisar la exportación de nuestros productos farmacéuticos a mercados internacionales.
  • Gestión de toma de decisiones sobre la comercialización de los distintos productos: Participar en la toma de decisiones sobre la comercialización de nuestros productos farmacéuticos.
  • Participación en Comités Técnicos: Participar en comités técnicos para discutir y resolver cuestiones regulatorias relacionadas con nuestros productos farmacéuticos.
  • Preparación y presentación a la AEMPS de las Solicitudes de Autorización de medicamentos: Preparar y presentar solicitudes de autorización de medicamentos a la AEMPS.
  • Preparación y presentación a la AEMPS de las Solicitudes de Variación de medicamentos: Preparar y presentar solicitudes de variación de medicamentos a la AEMPS.
  • Seguimiento de las solicitudes presentadas a la AEMPS: Seguir el progreso de las solicitudes presentadas a la AEMPS y mantener una comunicación abierta con los evaluadores.
  • Realización de los trámites regulatorios de food suplements, cosméticos, medical devices ante las Autoridades Sanitarias: Realizar los trámites regulatorios necesarios para la comercialización de food suplements, cosméticos y medical devices ante las autoridades sanitarias.
Requisitos del Candidato
  • Formación en Ciencias de la Salud: Tener una formación en Ciencias de la Salud.
  • Aportar más de 5 años de experiencia como Regulatory Affairs en industria farmacéutica: Tener más de 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
  • Aportar experiencia regulatoria con food suplements, cosméticos, medical devices: Tener experiencia regulatoria con food suplements, cosméticos y medical devices.
  • Nivel alto de inglés: Tener un nivel alto de inglés.
  • Habilidades de liderazgo: Tener habilidades de liderazgo y capacidad para coordinar y supervisar equipos.
  • Oportunidades de carrera y desarrollo profesional: Buscar oportunidades de carrera y desarrollo profesional.
  • Contrato indefinido: Buscar un contrato indefinido.


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