Especialista en Calificación y Servicio de Procesos

hace 1 mes


Madrid, Madrid, España Capgemini A tiempo completo

Hola

Somos Capgemini, una compañía líder en la evolución hacia un futuro sostenible e inclusivo a través de la tecnología. Nuestro equipo de Life Sciences dentro de la unidad de Industrial Consulting busca a un/a especialista en calificación y servicio de procesos con al menos 2 años de experiencia en el departamento de cualificaciones en la industria farmacéutica.

Nuestra unidad de Industrial Consulting se enfoca en la mejora de costes operacionales y el aumento de los niveles de servicio de procesos productivos y transaccionales. Estamos buscando a alguien que se una a nuestro equipo y liderar proyectos asignados, asegurando el cumplimiento de las especificaciones/normas/procedimientos internos del cliente y las buenas prácticas de fabricación en la calificación de instalaciones, servicios, sistemas informáticos y/o equipos (FUSE).

Las responsabilidades incluyen:

  • Gestionar y ejecutar controles de cambios y CAPAs relacionados con la calificación de instalaciones, servicios, sistemas informáticos y/o equipos.
  • Presenciar ejecuciones de commissioning/calificación para actividades subcontratadas y garantizar que las pruebas ejecutadas cumplan los requisitos.
  • Colaborar, ejecutar o revisar tareas relacionadas con la calificación de equipos/instrumentos de laboratorio (análisis de riesgos, especificaciones, IOQ, PQ…).
  • Elaborar documentación de calidad GMP (en papel y/o electrónica) para respaldar la calificación y el funcionamiento de los equipos.
  • Gestionar incidencias y realizar propuestas de soluciones alternativas.

En nuestro equipo, también participarás en actividades relacionadas con el crecimiento y desarrollo de soluciones:

  • Desarrollarás al equipo de consultores que participen en el proyecto.
  • Liderarás la comunicación con el cliente, presentando el avance técnico y los resultados a los diferentes stakeholders.
  • Darás soporte técnico a los comerciales, identificando nuevas oportunidades y realizando análisis de potenciales futuras continuaciones a los trabajos realizados en cliente.
  • Ayudarás al crecimiento del conocimiento de la unidad de negocio a través de formaciones, cursos, creación de metodologías de trabajo, etc.
  • Ayudarás al crecimiento comercial de la unidad a través del soporte técnico al plan comercial interno (dentro de la compañía) y externo (hacia los clientes).

Requisitos

  • Estudios de Ingeniería Química, Farmacia, Biología o similar.
  • Experiencia previa de 2 años en industria farmacéutica en el departamento de cualificaciones.
  • Experiencia en la calificación de sistemas en un entorno regulado.
  • Conocimiento en buenas prácticas de documentación en la industria farmacéutica.
  • Nivel de inglés C1 o equivalente.

Beneficios

  • Contrato a término indefinido.
  • Horario flexible, nos importa la conciliación y que tengas un equilibrio entre la vida personal y profesional.
  • 24 días naturales de vacaciones + 2 de asuntos propios + 24 y 31 de Diciembre.
  • Jornada intensiva los viernes + jornada de verano.
  • Seguro Médico Privado + Seguro de Vida y Accidentes.
  • Ticket restaurante o subvención de comida, tú decides.
  • Plan de carrera y cursos de formación especializada.
  • Formación en idiomas, Inglés/Francés/Alemán, con Education First (EF).
  • Programa de referidos, si tu referido se une a nuestro equipo, te llevas un premio.

Salario estimado: €55.000 - €70.000 anuales

Nuestras expectativas

  • Máster en industria farmacéutica.
  • Experiencia con auditorías (FDA, AEMPS).
  • Experiencia en entornos estériles.
  • Dominio de Microsoft Excel y PowerPoint.
  • Metodología Lean (Estandarización, PDCA, SMED, Identificación de causas raíz, detección de mudas...).

¿Te animas a unirte a nuestra comunidad?

Somos una empresa responsable y comprometida con la igualdad de oportunidades. Nuestro compromiso con la inclusión e igualdad de oportunidades hace que tengamos un Plan de Igualdad y un Código Ético que garantizan el desarrollo profesional de la plantilla y la igualdad de oportunidades en su selección dentro de un entorno libre de discriminación.



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