Senior Regulatory Affairs Director
hace 3 semanas
Location: Barcelona, Spain
Job reference: R-201477
Date posted: 06/05/2024
**This is what you will do**:
The Senior Regulatory Affairs Director (RAD), Global Regulatory Strategy will be responsible for overseeing the development and implementation of global regulatory strategies for all assigned products and therapeutic areas, with the intention of achieving successful registration and lifecycle management of unique and technologically complex products serving patients with rare diseases and unmet medical needs.
This individual will, with a high sense of urgency, lead cross-Regulatory teams and be accountable to provide key regulatory input to Global Program and/or Medicine Teams (GPTs/GMTs) deliverables. The individual will also ensure effective communication and constructive working relationships with business partners and representatives of regulatory authorities.
**You will be responsible for**:
- Provide regulatory strategic oversight for products and/or projects in the relevant therapeutic areas/portfolio, as assigned, aligned to overall Enterprise objectives through initial registration and subsequent lifecycle management.
- Lead and support staff in preparation for regulatory authority meetings and provide input to submission strategy and other critical regulatory documents. May represent Alexion as point contact with relevant Health Authorities and/or lead interactions with such authorities or other relevant external stakeholders.
- Provide input to internal Governance and advisory bodies from which GRA staff can seek insight on strategic and procedural/operational issues as they arise.
- Actively collaborate with Senior Management and Enterprise functions (e.g. Clinical, Commercial, Medical Affairs, amongst others) to provide portfolio or therapeutic level regulatory insight and broader drug development expertise.
- Actively be up to date on latest regulatory requirements and trends, and contribute to the shaping of the regulatory science environment. Support regulatory intelligence and policy priorities based on Alexion and AstraZeneca’s internal knowledge and expertise.
- Can provide support as needed to Business Development activities of the Enterprise, notably supporting Regulatory due diligence, gap assessment and resource needs.
- Ensure exemplary behavior, leadership, ethics and transparency within the Enteprise, with Health Authorities and other external stakeholders.
**You will need to have**:
**Qualifications**
- 10+ years of Regulatory experience in the pharmaceutical industry, with significant track record on Global Strategies.
- Strong knowledge of drug development and regulatory policy, coupled by excellent scientific and business judgment.
- Experience providing strategic regulatory advice for the global development of products in several major jurisdictions such as EU, US, China, Japan through all stages of development including pre-approval and marketed assets.
- Successful track record in registering and overseeing regulatory strategies for assets.
- Ability to manage complex issues and coordinate multiple projects simultaneously in a time-sensitive fashion.
- Ability to build intra
- and inter-team relationships and collaborate in a global team environment at all levels of the organization, especially Senior Management.
- Strong interpersonal, and written/verbal communication skills.
- Proven track record practicing sound judgment as it relates to risk assessment
- Highly conversant and knowledgeable of new and emerging regulations and guidances. Understanding of GxPs at relevant areas and solid understanding of where to seek and how to interpret regulatory information.
**Education**
- Bachelor’s Degree, life science highly desirable
- Postgraduate degrees relevant to the role (e.g. MSc, PhD) a plus
- Additional certification and/or training relevant to the role over the past
**Competences**
- Excellent use of Microsoft 365 (Office) tools, ideally well skilled on the use of PowerPoint
- Proficient in English in the Corporate setting. Additional languages are a plus
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Regulatory Affairs Director
hace 2 semanas
Barcelona, España Consult Search A tiempo completo**Scope**: Director of regulatory affairs position that has been opened to further accompany the growth of the company on this sector. Although our client is a historically pharma oriented manufacturer, they have in the recent years expanded their activities in the Medical Aesthetics area, with products currently on market in the Dermal and Hyaluronic acid...
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Senior Director/director, Global Regulatory Affairs
hace 3 semanas
Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completoDo you have leadership skills and an in depth knowledge within **Regulatory Affairs? **Do you want to work on **innovative projects** of importance for our early Respiratory and Immunology portfolio? At AstraZeneca, we aspire to be pioneers in science, leading in our disease areas and truly transform patient outcomes. This means our people are here to win,...
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Senior Regulatory Affairs
hace 3 días
Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...
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Senior Regulatory Affairs
hace 4 días
Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en BarcelonaRequisitos:Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en...
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Senior Regulatory Affairs
hace 3 días
Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona.Requisitos:Formación Universitaria en Ciencias de la Salud Más de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en...
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Senior Regulatory Affairs
hace 3 días
Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoJob DescriptionDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en BarcelonaRequisitos:Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory...
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Senior Regulatory Affairs
hace 2 meses
Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...
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Senior Regulatory Affairs
hace 4 semanas
Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la Salud Más de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...
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Senior Regulatory Affairs
hace 3 semanas
Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la Salud Más de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...
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Senior Regulatory Affairs
hace 3 semanas
Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...
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Senior Regulatory Affairs
hace 3 semanas
Barcelona, España Antal International A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona.**Requisitos**:- Formación Universitaria en Ciencias de la Salud- Más de 4 años con posiciones de Regulatory...
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Senior Regulatory Affairs
hace 1 mes
Barcelona, España Antal International A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona.**Requisitos**:- Formación Universitaria en Ciencias de la Salud- Más de 4 años con posiciones de Regulatory...
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Senior Regulatory Affairs
hace 2 semanas
Barcelona, España Antal International A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. **Requisitos**: - Formación Universitaria en Ciencias de la Salud - Más de 4 años con posiciones de Regulatory...
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Senior Regulatory Affairs
hace 3 semanas
Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona.Requisitos:Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en...
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Senior Regulatory Affairs
hace 3 semanas
Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Requisitos: Formación Universitaria en Ciencias de la Salud Más de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs...
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Senior Regulatory Affairs
hace 4 días
Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Healthcare de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para un importante Laboratorio Farmacéutico Veterinario que desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos para animales en distintas líneas de negocio: ganadería, avicultura, apicultura y animales de compañía. Como Senior...
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Senior Regulatory Affairs Director
hace 3 días
Barcelona, Barcelona, España Alexion Pharmaceuticals,Inc. A tiempo completoLocation: Barcelona, SpainJob reference: R-201477Date posted: 06/05/2024This is what you will do:The Senior Regulatory Affairs Director (RAD), Global Regulatory Strategy will be responsible for overseeing the development and implementation of global regulatory strategies for all assigned products and therapeutic areas, with the intention of achieving...
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Senior Director, Regulatory Affairs Excellence Eucan
hace 2 meses
Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completoThis role coordinates and drives the Business Strategy for EUCAN Marketing Company Regulatory Affairs (EUCAN MCRA) including the digital agenda, simplification, and improvement projects in close collaboration with the Executive Director EUCAN, Senior Regional Director EU and EUCAN Marketing Company Regulatory Affairs (MCRA) Heads and all relevant Global...
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Senior Regulatory Affairs
hace 3 días
Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Healthcare de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para un importante Laboratorio Farmacéutico Veterinario que desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos para animales en distintas líneas de negocio: ganadería, avicultura, apicultura y animales de compañía.Como Senior...
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Regulatory Affairs Director
hace 2 meses
Barcelona, España Instituto Grifols SA A tiempo completoWould you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...
