Senior Regulatory Affairs

hace 7 días

Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

Desde el departamento de Healthcare de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para un importante Laboratorio Farmacéutico Veterinario que desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos para animales en distintas líneas de negocio: ganadería, avicultura, apicultura y animales de compañía.

Como Senior Regulatory Affairs, desempeñarás un papel crucial para garantizar una estrategia regulatoria exitosa que garantice que los productos de la compañía entren en el mercado cuanto antes cumpliendo con la normativa aplicable.


Funciones:

  • Realizar y/o colaborar en el seguimiento y obtención de las autorizaciones de comercialización o de sus consecuentes modificaciones para productos corporativos y locales.
  • Preparación, revisión, presentación de los expedientes (nuevos registros, revalidaciones, variaciones, suspensiones) incluyendo revisión lingüística de los materiales. Elaboración de la documentación requerida para su presentación a los organismos reguladores en cumplimiento de los requisitos, tanto para registros de nuevos productos como en el caso de las interacciones posteriores relacionadas con las necesidades periódicas de renovaciones de registros.
  • Asegurar que se dé una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de las distintes agencias reguladoras a posibles alegaciones.
  • Asesorar, coordinar y proveer de todo lo necesario para llevar a cabo la aprobación y registro de los diferentes tipos de productos, manteniéndose al corriente de la legislación internacional, las directrices y las prácticas de los clientes en todos los países en los que la empresa está interesada en exportar.
  • Acceder y mantener actualizado los sistemas de seguimiento de la información internos como externos de seguimiento de la información.
  • Establecer, mantener y potenciar la relación con la Autoridades Sanitarias, para conseguir el asesoramiento, clarificación, discusión de asuntos regulatorios.
  • Establecer, mantener y potenciar la relación con Global Regulatory Affairs y las diferentes Unidades de Negocio

Requisitos:

  • Licenciatura en Ciencias de la Salud.
  • Valorable postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs.
  • Experiencia mínima de 4-5 años en Departamento de Regulatory Affairs/Consultoría.

Conocimientos:

Debe tener un conocimiento profundo de la evolución reciente de las reglamentaciones de la Unión Europea en materia de medicamentos veterinarios y alimentos, Conocimiento del panorama normativo de otras regiones importantes, por ejemplo, en la ASEAN, LATAM o UAE.


  • Se valorará experiencia internacional.
  • Inglés - Nivel Avanzado.
  • Francés – Se valorará.

¿Qué ofrecemos?

  • Paquete salarial competitivo, compuesto por salario base y variable.

Beneficios de salario flexible:
ticket guardería, seguro médico, dietas.

  • Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
  • Horario flexible (entrada 7 a 9h y salida desde las 16h).
  • Teletrabajo 2 días a la semana.
  • Ambiente de trabajo colaborativo y apoyo constante.#J-18808-Ljbffr

  • Senior Regulatory Affairs

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...

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    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en BarcelonaRequisitos:Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en...

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    hace 7 días

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    hace 7 días

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  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Farmaprojects A tiempo completo

    Farmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines.For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a new Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department.At Farmaprojects, you can expect:To be...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España FARMAPROJECTS SAU A tiempo completo

    Farmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines.For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department.What to Expect at Farmaprojects:Contribution...

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    hace 7 días

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    Farmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines. For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a new Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department. At Farmaprojects, you can expect: To...

  • Senior Regulatory Affairs Director

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Alexion Pharmaceuticals,Inc. A tiempo completo

    Location: Barcelona, SpainJob reference: R-201477Date posted: 06/05/2024This is what you will do:The Senior Regulatory Affairs Director (RAD), Global Regulatory Strategy will be responsible for overseeing the development and implementation of global regulatory strategies for all assigned products and therapeutic areas, with the intention of achieving...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    The Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor's satisfaction. Responsibilities include providing leadership on regulatory activities that...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Westerman A tiempo completo

    Senior Regulatory Affairs Specialist Barcelona Barcelona, Catalonia, ES Westerman is a leading firm of high-value intelligent solutions in the area of executive search whose work philosophy is based on the combination of the boutique model of international headhunting with a strong digital approach based on e-searching. We collaborate with a company in...

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    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España CREACIONES AROMATICAS INDUSTRIALES, S.A. A tiempo completo

    Grupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory AffairsSe responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España HARTMANN A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo comoRegulatory Affairs TraineeESP-Mataró (Barcelona)Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el Área de Regulatory Affairs.Responsabilidades En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado:Reunir la documentación técnica y su revisión....

  • Senior Regulatory Affairs Director

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Alexion Pharmaceuticals A tiempo completo

    This is what you will do: The Senior Regulatory Affairs Director (RAD), Global Regulatory Strategy will be responsible for overseeing the development and implementation of global regulatory strategies for all assigned products and therapeutic areas, with the intention of achieving successful registration and lifecycle management of unique and...

  • Regulatory Affairs

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España CREACIONES AROMATICAS INDUSTRIALES, S.A. A tiempo completo

    Grupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory AffairsSe responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....

  • Trainee Regulatory Affairs

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Angelini Pharma España A tiempo completo

    Dentro del Departamento de Regulatory Affairs & QA, la posición de Trainee Regulatory Affairs **está enfocada a dar soporte principalmente el área de Regulatory Affairs en el cumplimiento de los estándares de calidad de los productos comercializados de acuerdo con la normativa vigente a nível nacional y europeo y las directrices establecidas por la...

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    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Actualizado 10/04/2024 Formación en Ciencias de la Salud Master en Regulatory Affairs o prácticas en Regualtory Affairs¿Dónde vas a trabajar?Importante compañía con sede en Vallés Occidental, centrada en el desarrollo y la fabricación de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores¿Qué harás en tu nuevo puesto?Técnico/a para la...

  • Regulatory Affairs Junior

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Técnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos.Formación en Ciencias de la Salud|Prácticas en RA y/o Máster en Registros Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología,...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Robert Walters A tiempo completo

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 meses

    Barcelona, Barcelona, España Robert Walters A tiempo completo

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  • Regulatory Affairs Analyst

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Alira Health Group A tiempo completo

    Regulatory Affairs Analyst & VIE page is loaded Regulatory Affairs Analyst & VIE Apply locations Barcelona time type Full time posted on Posted 30+ Days Ago job requisition id JR000073 Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don't limit, but encourage, collaboration.Where all contributions...