Senior Director, Regulatory Affairs Excellence Eucan

hace 2 meses


Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

This role coordinates and drives the Business Strategy for EUCAN Marketing Company Regulatory Affairs (EUCAN MCRA) including the digital agenda, simplification, and improvement projects in close collaboration with the Executive Director EUCAN, Senior Regional Director EU and EUCAN Marketing Company Regulatory Affairs (MCRA) Heads and all relevant Global Functions.

**Internal Focus**
- Leads and/or drives the EUCAN MCRA digital agenda, driving the digital transformation in the MCRA EUCAN. In this role, he/she is member of the Global Regulatory Digital Strategy Team representing EUCAN MCRA.
- Leads and/or drives EUCAN MCRA simplification and improvement projects.
- Leads and/or drives EUCAN MCRA knowledge sharing initiatives.
- Leads EUCAN MCRA specific non-product related projects.
- Leads partnership with Alexion in EUCAN markets.
- Identifies regulatory non-product related system and project challenges and develops solutions in close collaboration with relevant internal stakeholders.
- Works with EUCAN MCRA Heads and Global Functions to agree and deliver the overall EUCAN digital and simplification agenda including innovative solutions.
- Engagement with and leads interactions with external vendors as required.
- Partners and collaborates effectively with key internal stakeholders such as global regulatory, other relevant R&D functions and operations and relevant EUCAN MC staff.
- Ensures best practice is shared across regulatory functions.
- Sets high standards and objectives according to AZ values and procedures.

**External**
- Participate in relevant trade association/industry working groups to influence policy/rulemaking in alignment with business strategies and company positions.
- Share industry best practices and insights.

**Education, Qualifications, Skills and Experience**

**Essential**
- Bachelor’s degree in life sciences and/or science related field and/or other appropriate knowledge/experience.
- More than 10 years of regulatory affairs experience
- Experience in global regulatory strategy and submissions that have progressed through to registration.
- Digital mindset
- Experienced change manager
- Agile working style
- Broad background of experience working in pharmaceutical/medical industry and prior experience in several areas within regulatory affairs, e.g. Global, European, International, Marketing Company or experience at a health authority, as well as experience to interact with Region’s Officials (e.g., European Commission, European Parliament)
- Experience in managing people in a matrixed organizational structure.
- Ability to think strategically and critically.
- Strategic influencer of key stakeholders/leaders), innovative, taking initiative, and strong leadership.
- Excellent collaboration, team working, oral and written communication skills.
- Willingness to undertake domestic/international travel.

**Desirable**
- Advanced degree in a scientific discipline (e.g. MSc, PhD, PharmD, MD)



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    The Executive Director EUCAN provides global strategic regulatory expertise and oversight to support the EUCAN countries and integrate the EUCAN countries into the global Regulatory Affairs network of AstraZeneca. The Executive Director EUCAN organizes the relevant Marketing Companies (MC) network and ensure their regulatory organizations are included in the...


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    **Are you a strategically focused Regulatory Affairs professional and would like to play a central role in crafting innovative drug development strategies and gaining fast, efficient regulatory approvals? If so, read on...** **At AstraZeneca, we work with a diverse set of minds, all united by a shared passion to learn, grow and discover**. **Who we...


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    **Scope**: Director of regulatory affairs position that has been opened to further accompany the growth of the company on this sector. Although our client is a historically pharma oriented manufacturer, they have in the recent years expanded their activities in the Medical Aesthetics area, with products currently on market in the Dermal and Hyaluronic acid...


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    Do you have leadership skills and an in depth knowledge within **Regulatory Affairs? **Do you want to work on **innovative projects** of importance for our early Respiratory and Immunology portfolio? At AstraZeneca, we aspire to be pioneers in science, leading in our disease areas and truly transform patient outcomes. This means our people are here to win,...


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    Desde el departamento de Healthcare de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para un importante Laboratorio Farmacéutico Veterinario que desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos para animales en distintas líneas de negocio: ganadería, avicultura, apicultura y animales de compañía. Como Senior...