Regulatory Affairs Manager

hace 3 semanas

Barcelona, España Leitat A tiempo completo

Leitat, somos un Centro Tecnológico de Excelencia, que tenemos como objetivo colaborar con empresas e instituciones añadiendo valor tecnológico tanto a los productos como a los procesos, y centramos nuestras tareas en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+D+2i).
Actualmente buscamos un/a REGULATORY AFFAIRS MANAGER:
Principales Funciones:

- Participar activamente en la identificación y -cumplimiento de los requisitos Regulatorios.
- Identificación de los recursos internos necesarios para los proyectos y coordinación de su utilización con el COO y el CFO.
- Realización de informes técnicos y coordinación de acciones de control y mejora en el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Validación de los procesos de compra, producción, logística y comercialización en cuanto a requisitos regulatorios.
- Farmacovigilancia del Laboratorio Farmacéutico

Formación requerida:

- Doctorado o Máster en química, biología, medicina, farmacia derecho o similares.
- Formación y experiência en entornos regulados del ámbito Biotech

Experiência:

- Gestión de puesta en marcha de empresas del sector Biotech y en el lanzamiento de sus productos a escala estatal e internacional
- Responsable regulatorio en empresa biotech, farma o similar
- Experiência como responsable de Regulatorio en entorno Biotech Farma o similar
- Experiência previa en proyectos Biotech con componente regulatorio importante
- Experiência en lanzamiento de nuevos productos y puesta en marcha de nuevas actividades en el ámbito biotech
- Experiência en gestión de estructuras organizativas matriciales

Competencias:
Positividad, innovación, resiliencia, Profesionalidad, honestidad e integridad.

Habilidades y conocimientos:

- Imprescindible dominio de los requisitos regulatorios en entornos biotech en España e internacionales así como experiência práctica en los mismos.
- Elevada capacidad de trabajo.
- Iniciativa propia, autonomía (principalmente en entornos de realidad líquida).
- Capacidad de trabajar en equipo y de forma no jerárquica.
- Forma de trabajar rigurosa y ordenada.
- Planificación y organización. Capacidad de síntesis tanto oral como escrita.
- Interés desde el punto de vista regulatorio en las áreas científicas de biotecnología y medical devices.

Idiomas:
Imprescindible Castellano, Inglés y Catalán.

Informática

Tipo de puesto: Jornada completa

Horario:

- De lunes a viernes

Ubicación del trabajo: Empleo presencial

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 1 semana

    Barcelona, España Robert Walters A tiempo completo

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona. Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition. As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Robert Walters A tiempo completo

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...

  • Quality Assurance

    hace 2 días

    Barcelona, España Winid A tiempo completo

    Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager Winid is a talent acquisition consultancy that offers Executive Search, RPO and Talent Solutions. Our purpose is to drive the growth and fulfillment of individuals and organizations. We facilitate individuals in finding inspiring opportunities and help organizations discover professionals who will take them to...

  • Regulatory Affairs Director

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Consult Search A tiempo completo

    **Scope**: Director of regulatory affairs position that has been opened to further accompany the growth of the company on this sector. Although our client is a historically pharma oriented manufacturer, they have in the recent years expanded their activities in the Medical Aesthetics area, with products currently on market in the Dermal and Hyaluronic acid...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    The Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm’s standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor’s satisfaction. Responsibilities include providing leadership on regulatory activities...

  • Regulatory Affairs Director

    hace 5 días

    Barcelona, España Consult Search A tiempo completo

    **Scope**: A fantastic opportunity has presented itself to join a globally renowned ‘pure play’ Aesthetic Company. Due to the rapid growth of this business, our client are seeking a high calibre Regulatory Affairs Director to join their team in Barcelona. This establishment has a portfolio of differentiated, complementary aesthetic technologies with a...

  • Regulatory Affairs Biosimilars Manager

    hace 1 semana

    Barcelona, España Winid A tiempo completo

    **Winid** is a game-changer that puts TALENT SOURCING at the heart of its business model. We firmly believe that talented people are the crucial element for the success of organizations. We understand it as Augmented Talent by putting technology and AI at the service of people. We aim to reach excellence in attracting, training, and equipping the finest...

  • Manager, Regulatory Affairs

    hace 4 semanas

    Barcelona, España G&L Healthcare Advisors A tiempo completo

    Contract: Permanent Career Opportunity Closing Date: 10/02/23 **The Role**: - The preparation of CMC regulatory documents and/or other regulatory documents for MAA and Post Approval Lifecycle projects including renewals, variations, annual reports etc. - Working with manufacturing sites on change control projects; providing regulatory advice and strategic...

  • Regulatory Affairs

    hace 1 semana

    Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Reconocimiento y creación de perfumes - Gestionar todos los trámites necesarios para el registro de los productos de la compañía (perfumes y aromas) - Realizar registros y notificaciones de los productos a nível nacional y europeo - Gestionar los posibles requerimientos derivados de los diferentes procesos de registro y/o notificación - Soporte en los...

  • Regulatory affairs junior

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Actualizado 10/04/2024 Formación en Ciencias de la Salud Master en Regulatory Affairs o prácticas en Regualtory Affairs¿Dónde vas a trabajar?Importante compañía con sede en Vallés Occidental, centrada en el desarrollo y la fabricación de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores¿Qué harás en tu nuevo puesto?Técnico/a para la...

  • Sr. Regulatory Affairs

    hace 4 días

    Barcelona, España Cmed A tiempo completo

    The Aixial Group is seeking a Sr. Regulatory Lead for this client dedicated opportunity with 8 years of experience in Regulatory Affairs. Remote based in Spain or Portugal. Contribute to the development of the regulatory strategy for the respective portfolio, working collaboratively with the global regulatory office community and cross functional teams to...

  • Senior Regulatory Affairs

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...

  • Regulatory Affairs Junior

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Page Personnel ETT A tiempo completo

    Técnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos. * Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología, bioquímica, o similar * Master en Regulatory Affairs * Persona responsable,...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 día

    Barcelona, España Farmaprojects A tiempo completo

    Farmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines. For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a new Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department. At Farmaprojects, you can expect: To be...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 día

    Barcelona, España Farmaprojects A tiempo completo

    Farmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines. For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a new Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department. At Farmaprojects, you can expect: To be...

  • Regulatory Affairs Graduate

    hace 4 semanas

    Barcelona, Barcelona, España PUIG, S.L. A tiempo completo

    The OpportunityThe Regulatory Affairs Graduate is responsible for formatting, assembling, and timely preparation of documents for domestic and international regulatory submissions and ensuring cosmetic product compliance with applicable regulations. He/She supports the regulatory team in ensuring compliance of finished cosmetic products, including...

  • Regulatory Affairs Graduate

    hace 4 semanas

    Barcelona, España PUIG, S.L. A tiempo completo

    The Opportunity The Regulatory Affairs Graduate is responsible for formatting, assembling, and timely preparation of documents for domestic and international regulatory submissions and ensuring cosmetic product compliance with applicable regulations.  He/She supports the regulatory team in ensuring compliance of finished cosmetic products, including...

  • Regulatory Affairs Junior

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Técnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos. Fabricante de productos sanitarios y complementos alimenticios|Formación en Ciencias de la Salud - Formación en Ciencias de la Salud: Grado...

  • Regulatory Affairs Junior

    hace 7 días

    Barcelona, España Uriach A tiempo completo

    **¿Quieres formar parte de nuestro equipo de **Regulatory Affairs**? Si tienes....**: Interés en Regulatory Affairs del sector Consumer Healthcare y eres **Tus Retos**: Tu **Misión **es controlar el cumplimiento con la legislación de los productos asignados, de acuerdo con las directrices del Responsable de Registros y el marco legal vigente, con el fin...

  • Regulatory Affairs Assistant

    hace 4 días

    Barcelona, España Marlex A tiempo completo

    Desde Marlex Great People estamos colaborando con una distribuidora de productos químicos especializados con sede en París y más de 100 años de historia, que actúa de vínculo entre representados y clientes. Actualmente tienen una vacante de regulatory affairs assistant en su sede en Barcelona ¿Qué esperamos de ti? - Gestionar y organizar la base de...