Regulatory Affairs Director

hace 2 semanas

Barcelona, España Consult Search A tiempo completo

**Scope**:
Director of regulatory affairs position that has been opened to further accompany the growth of the company on this sector. Although our client is a historically pharma oriented manufacturer, they have in the recent years expanded their activities in the Medical Aesthetics area, with products currently on market in the Dermal and Hyaluronic acid fillers, and potential to develop and increase the product range through a strong R&D push, aswell as targeted acquisitions. Your role as a regulatory director will be to overview the push to market on new product developments as well as lifecyle management on current marketed products. You will be currently handling 2 direct reports, with strong growth pipeline projected due to a strong product development push and target to market an extra 10 to 15 products in the near future.

As a Regulatory Affairs director, you will be central to the growth of the organisation, and will have with this role a fantastic opportunity to step up from your current managerial role to Senior Management responsibilities

**Responsibilities**:

- Responsibility for planning, directing, coordinating, and controlling the regulatory affairs activities related to the Energy Based Devices product portfolio.
- Strategic and Logistical regulatory planning with Global Head of Regulatory Affairs and development of global regulatory strategies for existing products and upcoming pipeline
- Providing leadership to cross-functional teams during new product development.
- Managing technical guidance and training to cross-functional teams and other Regulatory Affairs members including training on procedures, FDA, MDR guidance documents, and international regulation.
- Managing activities aimed at obtaining/maintaining the medical CE marking and marketing licenses in global markets, with overview of registration and internationalization processes.
- Managing a multicultural and multi-location team
- Participation in Post Market Surveillance Team to ensure compliance with product post-marketing approval requirements.
- Overview of device labelling for compliance on global scale

**About You**:

- University degree preferably in Life Sciences, Engineering, or other technical discipline.
- Minimum 6+ years of experience in a managerial role as Regulatory Affairs Manager/Director in the Medical Devices industry.
- Vast knowledge of: U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulatory pathways and MDR EU regulation.
- Mandatory strong knowledge of: ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971, IEC 62304, ISO 10993.
- Excellent computer skills (including but not limited to Windows and MS Office).

Managed by Benjamin Violet

  • Regulatory Affairs Director

    hace 2 días

    Barcelona, España Instituto Grifols SA A tiempo completo

    Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 2 días

    Barcelona, España HARTMANN A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo como **Regulatory Affairs Trainee** ESP-Mataró (Barcelona) Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Regulatory Affairs**. **Responsabilidades** - En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado: - Reunir la documentación...

  • Senior Director, Regulatory Affairs Excellence Eucan

    hace 2 días

    Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    This role coordinates and drives the Business Strategy for EUCAN Marketing Company Regulatory Affairs (EUCAN MCRA) including the digital agenda, simplification, and improvement projects in close collaboration with the Executive Director EUCAN, Senior Regional Director EU and EUCAN Marketing Company Regulatory Affairs (MCRA) Heads and all relevant Global...

  • Regulatory affairs junior

    Encontrado en: beBee S ES - hace 6 días

    Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Actualizado 10/04/2024 Formación en Ciencias de la Salud Master en Regulatory Affairs o prácticas en Regualtory Affairs¿Dónde vas a trabajar?Importante compañía con sede en Vallés Occidental, centrada en el desarrollo y la fabricación de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores¿Qué harás en tu nuevo puesto?Técnico/a para la...

  • Regulatory Affairs

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Creaciones Aromaticas Industriales, S.A. A tiempo completo

    Se responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos. Esto incluye la elaboración de, entre otros documentos, las fichas de seguridad, fichas técnicas, alérgenos, certificados IFRA....

  • Regulatory Affairs

    hace 6 días

    Barcelona, España MCR International A tiempo completo

    **REB-2211-83** **REGULATORY AFFAIRS** **BARCELONA** Desde **Solo Talento, División de MCR International** estamos buscando **Regulatory Affairs** para nuestro cliente. **Funciones**: - Preparación de toda la documentación necesaria para realizar variaciones de dossier de registro de medicamentos (módulo 3 - CMC). Importante persona que prepare de...

  • Regulatory Affairs Junior

    Encontrado en: Talent ES C2 - hace 1 semana

    Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Formación en Ciencias de la Salud|Master en Regulatory Affairs o prácticas en Regualtory AffairsImportante compañía con sede en Vallés Occidental, centrada en el desarrollo y la fabricación de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadoresTécnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por...

  • Regulatory affairs junior

    Encontrado en: beBee jobs ES - hace 6 días

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Actualizado 10/04/2024 Formación en Ciencias de la Salud Master en Regulatory Affairs o prácticas en Regualtory Affairs¿Dónde vas a trabajar?Importante compañía con sede en Vallés Occidental, centrada en el desarrollo y la fabricación de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores¿Qué harás en tu nuevo puesto?Técnico/a para la...

  • Senior Regulatory Affairs

    hace 1 semana

    Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...

  • Senior Director, Regulatory Affairs Eu

    hace 2 días

    Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    This role is the key account manager for the regulatory EU Marketing Company (EUMC) thereby managing and coordinating all EU regulatory affairs CP-related matters in close collaboration with local EU Marketing Company Regulatory Affairs (MCRA) Heads, EU marketing company presidents and all relevant Global Functions. **Internal Focus**: - Responsible for...

  • Regulatory Affairs

    hace 2 días

    Barcelona, España Eurofirms A tiempo completo

    Empresa del sector químico busca un /a Regulatory affairs para trabajar en Parets del Vallès y realizar las siguientes tareas: - Gestionar las solicitudes de Asuntos Regulatorios. - Gestionar cartera de clientes de la subregión del sur de Europa, enfoque en el mercado español. - Colaborar con el equipo interno de Ventas y Técnico. - Coordinación y...

  • Regulatory Affairs Director

    hace 4 días

    Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    **Are you a strategically focused Regulatory Affairs professional and would like to play an integral part in crafting drug development and gaining fast, efficient approvals? If so, read on...** **At AstraZeneca, we have a team united by a shared passion to learn, grow and discover**. This role, as a Regulatory Affairs Director (RAD), provides strategic and...

  • Regulatory Affairs

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    Tu nueva empresaNuestro cliente es una empresa en pleno crecimiento que se dedica a la investigación de ingredientes patentados para su aplicación en diferentes sectores: alimentación, salud y nutrición. Tu nuevo puestoEstamos buscando perfiles como Regulatory Affairs Manager & Regulatory Affairs Technician, cuyo objetivo será el de asegurar el...

  • Regulatory Affairs |

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Adecco A tiempo completo

    Desde Spring Professional estamos buscando un perfil de Técnico/a de Regulattory Afairs Junior para una empresa familiar del sector fitosanitario.RESPONSABILIDADES PRINCIPALES- Seguimiento de los registros en trámite en los diferentes países. Renovación y actualización de los registros. Mantenimiento de las BBDD departamentales (registros, cartas de...

  • Regulatory Affairs Junior

    Encontrado en: beBee S ES - hace 2 semanas

    Barcelona, España Page Personnel ETT A tiempo completo

    Técnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos. * Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología, bioquímica, o similar * Master en Regulatory Affairs * Persona responsable,...

  • Regulatory Affairs Junior

    Encontrado en: beBee S ES - hace 3 semanas

    Barcelona, España Page Personnel ETT A tiempo completo

    Técnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos. * Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología, bioquímica, o similar * Master en Regulatory Affairs * Persona responsable,...

  • Regulatory & Clinical Affairs Associate

    hace 2 días

    Barcelona, España Flomics A tiempo completo

    **Regulatory and Clinical Affairs Associate** **Flomics **is a biotech company founded in 2018, focused on the development of a revolutionary multicancer screening solution through liquid biopsy. We combine Next-Generation Sequencing (NGS), RNA-based biomarkers, machine learning and sophisticated bioinformatics, to allow the early detection of multiple...

  • Regulatory Affairs Manager

    Encontrado en: Talent ES C2 - hace 1 semana

    Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    The Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm’s standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor’s satisfaction. Responsibilities include providing leadership on regulatory activities...

  • Regulatory Affairs Junior

    Encontrado en: beBee jobs ES - hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel ETT A tiempo completo

    Técnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos. * Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología, bioquímica, o similar Master en Regulatory Affairs Persona responsable, organizada...

  • Regulatory Affairs Graduate

    Encontrado en: beBee S ES - hace 2 semanas

    Barcelona, España PUIG, S.L. A tiempo completo

    The Opportunity The Regulatory Affairs Graduate is responsible for formatting, assembling, and timely preparation of documents for domestic and international regulatory submissions and ensuring cosmetic product compliance with applicable regulations.  He/She supports the regulatory team in ensuring compliance of finished cosmetic products, including...