Regulatory Affairs
hace 4 semanas
**REB-2211-83**
**REGULATORY AFFAIRS**
**BARCELONA**
Desde
**Solo Talento, División de MCR International** estamos buscando
**Regulatory Affairs** para nuestro cliente.
**Funciones**:
- Preparación de toda la documentación necesaria para realizar variaciones de dossier de registro de medicamentos (módulo 3 - CMC). Importante persona que prepare de 0 la documentación, revisando cuando sea necesario los datos primarios del proceso productivo (documentación de fabricación de lotes, certificados de análisis de Control de Calidad, etc.).
- Preparación de Documentación Técnica (Technical Files) de productos sanitarios.
- Formación en Directiva Europea de Productos Sanitarios (MDD), así como del nuevo reglamento (MDR). Formación en la ISO 13485 -> Idealmente formaciones certificadas.
- Experiência en la gestión de riesgos (risk assessments), idealmente con foco de fabricación de productos sanitarios (este análisis de riesgo forma parte de la Documentación Técnica). Es necesario que tenga formación en gestión de riesgos, y recomendable que lo haya trabajado específicamente en PS.
- Formación en GMP e ISO 9001 (recomendable).
**Requisitos**:
- Inglés Alto
- 3 años de experiência mínima.
Detalles / Details
Ciudad / City
Barcelona
- País / Country
ESPAÑA
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Regulatory Affairs
hace 1 mes
Barcelona, España Hays A tiempo completo**Tu nueva empresa** Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona. **Tu nuevo puesto** Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de Registros Tus funciones serán las siguientes: - Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la...
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Regulatory Affairs Director
hace 1 mes
Barcelona, España Consult Search A tiempo completo**Scope**: Director of regulatory affairs position that has been opened to further accompany the growth of the company on this sector. Although our client is a historically pharma oriented manufacturer, they have in the recent years expanded their activities in the Medical Aesthetics area, with products currently on market in the Dermal and Hyaluronic acid...
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Regulatory affairs junior
hace 4 semanas
Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completoActualizado 10/04/2024 Formación en Ciencias de la Salud Master en Regulatory Affairs o prácticas en Regualtory Affairs¿Dónde vas a trabajar?Importante compañía con sede en Vallés Occidental, centrada en el desarrollo y la fabricación de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores¿Qué harás en tu nuevo puesto?Técnico/a para la...
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Senior Regulatory Affairs
hace 4 semanas
Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...
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Senior Regulatory Affairs
hace 1 mes
Barcelona, España Antal International A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. **Requisitos**: - Formación Universitaria en Ciencias de la Salud - Más de 4 años con posiciones de Regulatory...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 semanas
Barcelona, España Robert Walters A tiempo completoRobert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona. Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition. As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 semanas
Barcelona, Barcelona, España Robert Walters A tiempo completoRobert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...
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Regulatory Affairs
hace 1 mes
Barcelona, España Hays A tiempo completo**Tu nueva empresa** Nuestro cliente es una empresa en pleno crecimiento que se dedica a la investigación de ingredientes patentados para su aplicación en diferentes sectores: alimentación, salud y nutrición. **Tu nuevo puesto** Estamos buscando perfiles como Regulatory Affairs Manager & Regulatory Affairs Technician, cuyo objetivo será el de...
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Regulatory Affairs Trainee
hace 1 mes
Barcelona, España Alcon A tiempo completo¿Estás estudiando un Máster o Posgrado en Regulatory Affairs o Farmacia? ¿Estás en búsqueda de prácticas? ¿Quieres unirte a una Multinacional líder del sector Medical Device? ¡Esta es tu oportunidad! Ofrecemos un proyecto de prácticas mediante un convenio de 12 meses de duración que te permitirá poner en práctica y desarrollarte como...
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Regulatory Affairs
hace 1 mes
Barcelona, España CREACIONES AROMATICAS INDUSTRIALES, S.A. A tiempo completoGrupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory Affairs Se responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....
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Senior Regulatory Affairs Specialist
hace 7 días
Barcelona, España Farmaprojects A tiempo completoFarmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines. For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a new Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department. At Farmaprojects, you can expect: To be...
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Regulatory Affairs Consultant
hace 1 mes
Barcelona, España LHH A tiempo completoDesde la división de LifeSciences de LHH Recruitment Solutions estamos seleccionando el perfil de Regulatory Affairs Consultant para formar parte de importante Consultoría Farmacéutica. TAREAS - Preparar la documentación requerida para obtener el marcado CE, FDA o registros de otros países según la legislación vigente. - Gestión de diversos...
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Regulatory Affairs Director
hace 5 días
Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completoAt AstraZeneca, we do this with the upmost integrity even in the most sophisticated situations because we are committed to doing the right thing! We continuously forge partnerships that help bring world-class treatments to patients in new ways, combining our people’s outstanding skills with those of people from all over the globe. Within Oncology...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
hace 7 días
Barcelona, España Farmaprojects A tiempo completoFarmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines. For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a new Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department. At Farmaprojects, you can expect: To be...
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Regulatory Affairs Manager
hace 4 semanas
Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completoThe Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm’s standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor’s satisfaction. Responsibilities include providing leadership on regulatory activities...
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Regulatory Affairs Graduate
hace 1 mes
Barcelona, España PUIG, S.L. A tiempo completoThe Opportunity The Regulatory Affairs Graduate is responsible for formatting, assembling, and timely preparation of documents for domestic and international regulatory submissions and ensuring cosmetic product compliance with applicable regulations. He/She supports the regulatory team in ensuring compliance of finished cosmetic products, including...
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Regulatory Affairs Graduate
hace 1 mes
Barcelona, Barcelona, España PUIG, S.L. A tiempo completoThe OpportunityThe Regulatory Affairs Graduate is responsible for formatting, assembling, and timely preparation of documents for domestic and international regulatory submissions and ensuring cosmetic product compliance with applicable regulations. He/She supports the regulatory team in ensuring compliance of finished cosmetic products, including...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 2 horas
Barcelona, España Adecco (Spain) A tiempo completo¿Tienes experiencia como en gestión de la documentación como Regulatory Affairs? ¿Te gustaría trabajar en una de las principales empresas del sector químico de la zona del Alt Penedés? Si es así... sigue leyendo, ¡esta oferta te interesa! Empresa química principal fabricante en Europa de productos químicos, detergentes, jabones y productos de...
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Regulatory Affairs Junior
hace 1 mes
Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completoTécnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos. Fabricante de productos sanitarios y complementos alimenticios|Formación en Ciencias de la Salud - Formación en Ciencias de la Salud: Grado...
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Manager, Regulatory Affairs
hace 1 mes
Barcelona, España G&L Healthcare Advisors A tiempo completoContract: Permanent Career Opportunity Closing Date: 10/02/23 **The Role**: - The preparation of CMC regulatory documents and/or other regulatory documents for MAA and Post Approval Lifecycle projects including renewals, variations, annual reports etc. - Working with manufacturing sites on change control projects; providing regulatory advice and strategic...