Sr. Regulatory Affairs

hace 2 semanas


Barcelona, España Cmed A tiempo completo

The Aixial Group is seeking a Sr. Regulatory Lead for this client dedicated opportunity with 8 years of experience in Regulatory Affairs. Remote based in Spain or Portugal.

Contribute to the development of the regulatory strategy for the respective portfolio, working collaboratively with the global regulatory office community and cross functional teams to create project plans that identify opportunities, regulatory risks, and mitigation strategies

Define regulatory pipeline strategies in alignment with the business strategy including early-stage operational responsibilities

Provides regulatory strategy and intelligence for due diligence and business development initiatives

Proposes the strategy for HA Interaction and attend HA meetings as required ensuring that all projects have clearly defined regulatory paths to deliver, and milestones are met leading to successful filings and approvals

Accountable for the development of the global regulatory strategies for projects/products within the assigned portfolio, in close collaboration with Regional Scientific Affairs teams.

Be a strategic partner for and work closely with the Scientific Innovation team for their sub-category & align with them on prioritized innovation projects

Accountable of the coordination of the preparation and on-time delivery of compliant submissions to Regulatory Agencies and for managing responses to Regulatory Agencies questions

Accountable of the follow up of the implementation of the global strategy with regulatory affairs in affiliates.

Ensures timely execution of agreed regulatory milestones for the development projects

Develop submission strategy and participate in the organization of scientific advice meeting with the Health Authorities

**Requirement**:
PharmaD Pharmacist - if not at less 8 years of expereince



  • Barcelona, España HARTMANN A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo como **Regulatory Affairs Trainee** ESP-Mataró (Barcelona) Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Regulatory Affairs**. **Responsabilidades** - En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado: - Reunir la documentación...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 días


    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa**Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona.**Tu nuevo puesto**Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de RegistrosTus funciones serán las siguientes:- Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la empresa.- Colaborar...


  • Barcelona, España Angelini Pharma España A tiempo completo

    Dentro del Departamento de **Regulatory Affairs & QA**, la posición de** Trainee **Regulatory Affairs **está enfocada a dar soporte principalmente el área de Regulatory Affairs en el cumplimiento de los estándares de calidad de los productos comercializados de acuerdo con la normativa vigente a nível nacional y europeo y las directrices establecidas por...


  • Barcelona, España Hartmann A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo como**Regulatory Affairs Trainee**ESP-Mataró (Barcelona)Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Regulatory Affairs**.**Responsabilidades**En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado:- Reunir la documentación técnica y su...


  • Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Actualizado 10/04/2024 Formación en Ciencias de la Salud Master en Regulatory Affairs o prácticas en Regualtory Affairs¿Dónde vas a trabajar?Importante compañía con sede en Vallés Occidental, centrada en el desarrollo y la fabricación de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores¿Qué harás en tu nuevo puesto?Técnico/a para la...


  • Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...


  • Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona.  Formación Universitaria en Ciencias de la Salud Más de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...


  • Barcelona, España Antal International A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona.**Requisitos**:- Formación Universitaria en Ciencias de la Salud- Más de 4 años con posiciones de Regulatory...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 días


    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa**Nuestro cliente es una empresa en pleno crecimiento que se dedica a la investigación de ingredientes patentados para su aplicación en diferentes sectores: alimentación, salud y nutrición.**Tu nuevo puesto**Estamos buscando perfiles como Regulatory Affairs Manager & Regulatory Affairs Technician, cuyo objetivo será el de asegurar el...


  • Barcelona, Barcelona, España Robert Walters A tiempo completo

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 días


    Barcelona, España Eurofirms A tiempo completo

    **Regulatory Affairs**:**Polinya Del Valles, Barcelona****Fecha de publicación**:- 16/11/2023**Horario**:- Jornada completa de 40 horas semanales entre lunes y viernes en turno partido en horario entre 09:00h y 14:00:00h con los descansos establecidos por ley.**Vacantes**:- 1**Salario**:- A concretar**Población**:- Polinya Del...


  • Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa** Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado en Barcelona. La compañía cuenta con un amplio portfolio de productos dentro de su área terapéutica que se comercializan a nível internacional. **Tu nuevo puesto** - Te integrarás combo Regulatory Affairs Specialist y participarás en la estrategia de registro, así como en la...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 días


    Barcelona, España Creaciones Aromaticas Industriales, S.A. A tiempo completo

    Grupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory AffairsSe responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....


  • Barcelona, España Farmaprojects A tiempo completo

    Farmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines. For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a new Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department. At Farmaprojects, you can expect: To be...


  • Barcelona, España Lhh A tiempo completo

    Desde la división de LifeSciences de LHH Recruitment Solutions estamos seleccionando el perfil de Regulatory Affairs Consultant para formar parte de importante Consultoría Farmacéutica.TAREAS- Preparar la documentación requerida para obtener el marcado CE, FDA o registros de otros países según la legislación vigente.- Gestión de diversos proyectos de...


  • Barcelona, España Farmaprojects A tiempo completo

    Farmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines. For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a new Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department. At Farmaprojects, you can expect: To be...


  • Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    The Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm’s standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor’s satisfaction. Responsibilities include providing leadership on regulatory activities...


  • Barcelona, España Flomics A tiempo completo

    **Regulatory and Clinical Affairs Associate** **Flomics **is a biotech company founded in 2018, focused on the development of a revolutionary multicancer screening solution through liquid biopsy. We combine Next-Generation Sequencing (NGS), RNA-based biomarkers, machine learning and sophisticated bioinformatics, to allow the early detection of multiple...


  • Barcelona, Barcelona, España PUIG, S.L. A tiempo completo

    The OpportunityThe Regulatory Affairs Graduate is responsible for formatting, assembling, and timely preparation of documents for domestic and international regulatory submissions and ensuring cosmetic product compliance with applicable regulations. He/She supports the regulatory team in ensuring compliance of finished cosmetic products, including...


  • Barcelona, España Adecco (Spain) A tiempo completo

    ¿Tienes experiencia como en gestión de la documentación como Regulatory Affairs? ¿Te gustaría trabajar en una de las principales empresas del sector químico de la zona del Alt Penedés? Si es así... sigue leyendo, ¡esta oferta te interesa! Empresa química principal fabricante en Europa de productos químicos, detergentes, jabones y productos de...