Regulatory Affairs Manager

hace 2 semanas

Barcelona, España Leitat A tiempo completo

Fundada en 1906, Leitat es una de las entidades de referencia a nível estatal y europeo en la gestión de tecnologías. Cuenta con un equipo de más de 500 profesionales, experto en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Leitat aporta valor social, industrial, económico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en múltiples sectores y ámbitos: desarrollo de nuevos materiales, producción eco-sostenible, sistemas de prevención de salud laboral, revalorización de residuos y aprovechamiento de recursos naturales, interconectividad y digitalización de la industria, energía verde y maximización de la eficiencia energética. Leitat está reconocido por el Ministerio de Economía, Industria y Competitividad y es una de las principales entidades participantes del programa Horizon2020 de la Unión Europea.

Actualmente buscamos un/a **REGULATORY AFFAIRS MANAGER**:
**Principales Funciones**:

- Participar activamente en la identificación y -cumplimiento de los requisitos Regulatorios.
- Identificación de los recursos internos necesarios para los proyectos y coordinación de su utilización con el COO y el CFO.
- Realización de informes técnicos y coordinación de acciones de control y mejora en el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Validación de los procesos de compra, producción, logística y comercialización en cuanto a requisitos regulatorios.
- Farmacovigilancia del Laboratorio Farmacéutico

**Formación requerida**:

- Doctorado o Máster en química, biología, medicina, farmacia derecho o similares.
- Formación y experiência en entornos regulados del ámbito Biotech

**Experiência**:

- Gestión de puesta en marcha de empresas del sector Biotech y en el lanzamiento de sus productos a escala estatal e internacional
- Responsable regulatorio en empresa biotech, farma o similar
- Experiência como responsable de Regulatorio en entorno Biotech Farma o similar
- Experiência previa en proyectos Biotech con componente regulatorio importante
- Experiência en lanzamiento de nuevos productos y puesta en marcha de nuevas actividades en el ámbito biotech
- Experiência en gestión de estructuras organizativas matriciales

**Competencias**:
Positividad, innovación, resiliencia, Profesionalidad, honestidad e integridad.

**Habilidades y conocimientos**:

- Imprescindible dominio de los requisitos regulatorios en entornos biotech en España e internacionales así como experiência práctica en los mismos.
- Elevada capacidad de trabajo.
- Iniciativa propia, autonomía (principalmente en entornos de realidad líquida).
- Capacidad de trabajar en equipo y de forma no jerárquica.
- Forma de trabajar rigurosa y ordenada.
- Planificación y organización. Capacidad de síntesis tanto oral como escrita.
- Interés desde el punto de vista regulatorio en las áreas científicas de biotecnología y medical devices.

**Idiomas**:
Imprescindible Castellano, Inglés y Catalán.

Tipo de puesto: Jornada completa

Beneficios:

- Comida en la empresa
- Seguro médico privado

Horario:

- De lunes a viernes

Ubicación del trabajo: Empleo presencial

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Robert Walters A tiempo completo

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona. Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition. As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Robert Walters A tiempo completo

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...

  • Regulatory Affairs

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa** Nuestro cliente es una empresa en pleno crecimiento que se dedica a la investigación de ingredientes patentados para su aplicación en diferentes sectores: alimentación, salud y nutrición. **Tu nuevo puesto** Estamos buscando perfiles como Regulatory Affairs Manager & Regulatory Affairs Technician, cuyo objetivo será el de...

  • Quality Assurance

    hace 4 días

    Barcelona, España Winid A tiempo completo

    Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager Winid is a talent acquisition consultancy that offers Executive Search, RPO and Talent Solutions. Our purpose is to drive the growth and fulfillment of individuals and organizations. We facilitate individuals in finding inspiring opportunities and help organizations discover professionals who will take them to...

  • Regulatory Affairs Director

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Consult Search A tiempo completo

    **Scope**: Director of regulatory affairs position that has been opened to further accompany the growth of the company on this sector. Although our client is a historically pharma oriented manufacturer, they have in the recent years expanded their activities in the Medical Aesthetics area, with products currently on market in the Dermal and Hyaluronic acid...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    The Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm’s standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor’s satisfaction. Responsibilities include providing leadership on regulatory activities...

  • Regulatory Affairs

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa** Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona. **Tu nuevo puesto** Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de Registros Tus funciones serán las siguientes: - Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la...

  • Manager, Regulatory Affairs

    hace 4 semanas

    Barcelona, España G&L Healthcare Advisors A tiempo completo

    Contract: Permanent Career Opportunity Closing Date: 10/02/23 **The Role**: - The preparation of CMC regulatory documents and/or other regulatory documents for MAA and Post Approval Lifecycle projects including renewals, variations, annual reports etc. - Working with manufacturing sites on change control projects; providing regulatory advice and strategic...

  • Regulatory affairs junior

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Actualizado 10/04/2024 Formación en Ciencias de la Salud Master en Regulatory Affairs o prácticas en Regualtory Affairs¿Dónde vas a trabajar?Importante compañía con sede en Vallés Occidental, centrada en el desarrollo y la fabricación de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores¿Qué harás en tu nuevo puesto?Técnico/a para la...

  • Sr. Regulatory Affairs

    hace 6 días

    Barcelona, España Cmed A tiempo completo

    The Aixial Group is seeking a Sr. Regulatory Lead for this client dedicated opportunity with 8 years of experience in Regulatory Affairs. Remote based in Spain or Portugal. Contribute to the development of the regulatory strategy for the respective portfolio, working collaboratively with the global regulatory office community and cross functional teams to...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 días

    Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    At AstraZeneca, we're not just about treating diseases - we're about defeating them. We're on a mission to turn innovative science into life-changing medicines, and we need your help. As a Reg Affairs Manager in our Oncology R&D department, you'll play a crucial role in gaining approval for our novel work on unmet medical needs. If you're ready to make a...

  • Senior Regulatory Affairs

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...

  • Senior Regulatory Affairs

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Antal International A tiempo completo

    Desde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. **Requisitos**: - Formación Universitaria en Ciencias de la Salud - Más de 4 años con posiciones de Regulatory...

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Alcon A tiempo completo

    ¿Estás estudiando un Máster o Posgrado en Regulatory Affairs o Farmacia? ¿Estás en búsqueda de prácticas? ¿Quieres unirte a una Multinacional líder del sector Medical Device? ¡Esta es tu oportunidad! Ofrecemos un proyecto de prácticas mediante un convenio de 12 meses de duración que te permitirá poner en práctica y desarrollarte como...

  • Regulatory Affairs

    hace 4 semanas

    Barcelona, España CREACIONES AROMATICAS INDUSTRIALES, S.A. A tiempo completo

    Grupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory Affairs Se responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Centrient Pharmaceuticals Netherlands A tiempo completo

    Centrient Pharmaceuticals is the leading manufacturer of beta-lactam antibiotics, and a provider of next generation statins and anti-fungals. We produce and sell intermediates, active pharmaceutical ingredients and finished dosage forms. We stand proudly at the centre of modern healthcare, as a maker of essential and life-saving medicines. With our...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 días

    Barcelona, España Farmaprojects A tiempo completo

    Farmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines. For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a new Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department. At Farmaprojects, you can expect: To be...

  • Regulatory Affairs Consultant

    hace 4 semanas

    Barcelona, España LHH A tiempo completo

    Desde la división de LifeSciences de LHH Recruitment Solutions estamos seleccionando el perfil de Regulatory Affairs Consultant para formar parte de importante Consultoría Farmacéutica. TAREAS - Preparar la documentación requerida para obtener el marcado CE, FDA o registros de otros países según la legislación vigente. - Gestión de diversos...

  • Regulatory Affairs Director

    hace 2 días

    Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    At AstraZeneca, we do this with the upmost integrity even in the most sophisticated situations because we are committed to doing the right thing! We continuously forge partnerships that help bring world-class treatments to patients in new ways, combining our people’s outstanding skills with those of people from all over the globe. Within Oncology...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 días

    Barcelona, España Farmaprojects A tiempo completo

    Farmaprojects, part of Polpharma Group B.V., is a B2B Pharmaceutical Laboratory company offering a broad Portfolio of Generic Pharmaceutical Products and Value Added Medicines. For our office in Barcelona, Farmaprojects is looking for a new Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Affairs Department. At Farmaprojects, you can expect: To be...