Beca Regulatory Affairs

hace 1 semana

Madrid, España AbbVie A tiempo completo

**Company Description**

¿Te gustaría iniciar tu carrera y desarrollarte dentro del sector biofarmaceútico? AbbVie es una compañía biofarmacéutica centrada en el paciente y en la innovación especializada en el desarrollo de tratamientos avanzados para enfermedades graves y complejas.
Formarás parte de una compañía que innova para desarrollar y poner a disposición de los pacientes los mejores tratamientos posibles en diferentes áreas como hemato-oncología, inmunología, neurociencia, virología y cuidado ocular, entre otras.

AbbVie cuenta con el programa de becas DiscoveringYOU diseñado para dar continuidad a tu formación en el mundo laboral y contribuir a tu desarrollo profesional tanto en habilidades como en conocimientos.
Con esta beca de prácticas tendrás la oportunidad de colaborar en diferentes proyectos, conocer cómo se trabaja en una organización matricial y prepararte para tu futuro profesional.

Contenido de la beca / **Responsabilidades**:
**ACTIVIDADES REGULATORIAS**:

- ** Medicamentos: Adquisición de conocimiento del marco regulatorio y de las actividades del Dpto de Regulatory Affairs orientadas a la autorización y mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos**:Nuevos registros, Modificaciones de la Autorización de comercialización (eficacia, seguridad, calidad y administrativas) para medicamentos autorizados por los diferentes tipos de procedimiento (Nacional, Reconocimiento Mutuo / Descentralizado, y Centralizado), Modificación de la información de producto (Fichas Técnicas, Prospectos, Etiquetado (artworks)), solicitud de Código Nacional, gestión de tasas, Convalidación Anual, soporte para la monitorización y gestión de medicamentos en situaciones especiales, soporte en actividades de racionalización del portfolio (anulación de medicamentos, suspensión temporal de comercialización) etc.
- ** Productos sanitarios: Adquisición de conocimiento del marco regulatorio y de las actividades del Departamento de Regulatory Affairs orientadas a la comercialización de productos sanitarios**:Clasificación de los productos sanitarios, organismos notificados, agentes económicos y sus funciones, base de datos europea (EUDAMED), comunicación de productos sanitarios a la AEMPS (CCPS).
- ** Competitive Intelligence**:Dará soporte periódico para la monitorización y análisis de la información de medicamentos en las webs de autoridades sanitarias (EMA (reuniones de los comités como PRAC o CHMP),CMDh, AEMPS) y webs de competidores.
- Colaboración en la **gestión y actualización de bases de datos y sistemas (internos y externos)**:Registration plan**, **RAEFAR,** **fraccionamiento de Fichas Técnicas, gestión de cambios de etiquetado, gestión de archivo, actualización de FT y Prospectos en bases de datos etc.

**ACTIVIDADES RELACIONADAS CON LA PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS**:

- Adquisición de conocimiento e interpretación del marco legislativo relacionado con la promoción de medicamentos y productos sanitarios (RD 1416/1994 de Publicidad, Circular 1/2000 CAM, Código de Farmaindustria ,) y de las funciones del Departamento de Regulatory Affairs en la revisión de materiales/actividades promocionales, como parte del servicio científico del laboratorio.
- Durante su estancia en AbbVie, **será responsable de la presentación de todos los materiales promocionales a la CAM.**:

- Soporte en el proceso de **revisión de materiales promocionales **en Veeva Vault.
- Preparación de Fichas Técnicas promocionales.

**INTERRELACIÓN CON OTRAS FUNCIONES** (Departamentos de Marketing, Market Access, Médico, Calidad y Farmacovigilancia).
**Qualifications**
- Grado en la rama sanitaria (Farmacia, Química, Biología...)
- Master específico en Regulatory Affairs / Relacionados con la Industria Farmacéutica /Departamentos Científicos.
- Nível alto de inglés.
- Imprescindible poder firmar convenio de prácticas con Escuela de Negocios o Universidad.

**Additional Information**
¿En qué consiste el programa **DiscoveringYOU**?
- Duración de un año de beca en jornada completa compatible con la formación de master o postgrado.
- Beca remunerada.
- Formación de Onboarding al inicio y durante el periodo de prácticas.
- Think Tank: Proyecto de fin de beca en grupos.
- Beneficios sociales: Comedor de empresa, autobús de empresa, cesta de navidad...

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  • Beca Regulatory Affairs

    hace 5 días

    Madrid, España Abbvie A tiempo completo

    ¿Te gustaría iniciar tu carrera y desarrollarte dentro del sector biofarmacéutico?AbbVie es una compañía biofarmacéutica centrada en el paciente y en la innovación especializada en el desarrollo de tratamientos avanzados para enfermedades graves y complejas.Formarás parte de una compañía que innova para desarrollar y poner a disposición de los...

  • Beca Regulatory Affairs

    hace 5 días

    Madrid, España AbbVie A tiempo completo

    ¿Te gustaría iniciar tu carrera y desarrollarte dentro del sector biofarmacéutico? AbbVie es una compañía biofarmacéutica centrada en el paciente y en la innovación especializada en el desarrollo de tratamientos avanzados para enfermedades graves y complejas.Formarás parte de una compañía que innova para desarrollar y poner a disposición de los...

  • Beca Regulatory Affairs

    hace 4 días

    Madrid, España Abbvie A tiempo completo

    Company DescriptionAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services...

  • Beca Regulatory Affairs

    hace 4 días

    Madrid, España Abbvie A tiempo completo

    Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and...

  • Beca Regulatory Affairs

    hace 5 meses

    Madrid, España Organon A tiempo completo

    **Job Requirements**Que Ofrecemos**:- Incorporación al equipo de Regulatory Affairs de una compañía de reciente creación con foco en la mejora de la salud integral de la mujer.- Involucración en las actividades diarias del departamento, destacando las siguientes funciones:- 1. Colaboración en la preparación, presentación y seguimiento de las...

  • Beca Regulatory Affairs

    hace 4 días

    Madrid, España Abbvie A tiempo completo

    .¿Te gustaría iniciar tu carrera y desarrollarte dentro del sector biofarmacéutico? AbbVie es una compañía biofarmacéutica centrada en el paciente y en la innovación especializada en el desarrollo de tratamientos avanzados para enfermedades graves y complejas.Formarás parte de una compañía que innova para desarrollar y poner a disposición de los...

  • Beca Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Madrid, España Organon A tiempo completo

    **Job Requirements **Que Ofrecemos**: - Incorporación al equipo de Regulatory Affairs de una compañía de reciente creación con foco en la mejora de la salud integral de la mujer. - Involucración en las actividades diarias del departamento, destacando las siguientes funciones: - 1. Colaboración en la preparación, presentación y seguimiento de las...

  • Beca Regulatory Affairs

    hace 5 días

    Madrid, España Abbvie A tiempo completo

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  • Beca Regulatory Affairs

    hace 5 días

    Madrid, España Allergan A tiempo completo

    Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and...

  • Beca Regulatory Affairs

    hace 5 días

    Madrid, España AbbVie A tiempo completo

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  • Beca Regulatory Affairs

    hace 11 horas

    Madrid, España AbbVie A tiempo completo

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    hace 3 días

    Madrid, España Abbvie A tiempo completo

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  • Beca Regulatory Affairs

    hace 4 días

    Madrid, España Allergan A tiempo completo

    .Company DescriptionAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and...

  • Beca Regulatory Affairs

    hace 4 días

    Madrid, España Abbvie A tiempo completo

    .Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and...

  • Beca Regulatory Affairs

    hace 4 días

    Madrid, España Allergan A tiempo completo

    .Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and...

  • (Solo Quedan 24H) Beca Regulatory Affairs

    hace 4 días

    Madrid, España Allergan A tiempo completo

    .Company DescriptionAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Madrid, España Astrazeneca A tiempo completo

    .1. MISIÓNImplantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables.2. RESPONSABILIDADESGestión y...

  • Regulatory Affairs Expert

    hace 1 mes

    Madrid, Madrid, España Sobi Group A tiempo completo

    Key Responsibilities and Accountabilities:Global Regulatory LeadershipThe Global Regulatory Affairs Lead provides global regulatory leadership of assigned programs, developing global regulatory strategies, including risk assessment and mitigation strategies. This role chairs a Global Regulatory Team (GRT) of regulatory Subject Matter Expert(s) and is the...

  • Regulatory Affairs Professional

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Johnson And Johnson A tiempo completo

    Regulatory Affairs SpecialistJohnson and Johnson is seeking a skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in Madrid. This role offers a hybrid working model and is an exciting opportunity to contribute to our company's mission to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured.Key ResponsibilitiesSupport the growth of our...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Madrid, España Astrazeneca A tiempo completo

    .1. MISIÓN Implantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables. 2. RESPONSABILIDADES Gestión y...