Regulatory Affairs Manager
hace 1 mes
.1. MISIÓNImplantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables.2. RESPONSABILIDADESGestión y Desarrollo de equiposAsegurar el alineamiento del equipo de Regulatory Affairs Specialists con los altos estándares y los objetivos definidos por el Regulatory Affairs Head, siempre de conformidad con los valores y procedimientos AZ, incluyendo el correcto cumplimiento de las GRPs (Buenas Prácticas de Registros) definidas en el SOP "Good Regulatory Practice in AstraZeneca".Impulsar el desarrollo del equipo de Regulatory Affairs Specialists, asegurar su correcta capacitación para garantizar un óptimo nivel de desempeño y favorecer una motivación y clima de trabajo adecuados.Planificación, colaboración y estrategiaCumplir los altos estándares y los objetivos definidos por el Regulatory Affairs Head, siempre de conformidad con los valores y los procedimientos AZ.Apoyar al Regulatory Affairs Head para definir la estrategia regulatoria local en base a la estrategia regulatoria de EUCAN y a las necesidades del negocio y a los objetivos de la Marketing Company (MC).Coordinar y/o gestionar el plan de trabajo regulatorio cubriendo todo el ciclo de vida de los medicamentos desde las fases tempranas del desarrollo para contribuir, en última instancia, al lanzamiento exitoso de los medicamentos de AZ en España, así como para asegurar el mantenimiento de la vigencia de las autorizaciones de comercialización de los mismos y la licencia para operar de AZ en España.Establecer relaciones y colaborar de manera eficiente con todas las Unidades/Departamentos de AZ a nivel local para aprovechar sinergias en áreas de trabajo común.Participar en las reuniones de los equipos cross-funcionales locales e internacionales aportando una visión regulatoria estratégica desde fases tempranas del desarrollo y a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, gestionando, cuando proceda, interacciones con redes de expertos externos regulatorios.Aportar opinión regulatoria experta sobre el impacto de los cambios del entorno regulatorio local y de la UE.Establecer relaciones y colaborar de manera eficiente con la función Regulatoria Global/EUCAN e informar/educar sobre las necesidades y las contribuciones de la MC, promoviendo formas de trabajar que permitan maximizar oportunidades y sinergias.Liderar/participar en proyectos significativos para la función regulatoria y/o actividades transversales de mejora del negocio.Promover la simplificación, digitalización, la mejora continua y el intercambio de conocimientos.Colaborar con el Regulatory Affairs Head aportando la información necesaria en relación con el área terapéutica bajo la responsabilidad del RAM para facilitar un seguimiento apropiado del presupuesto del Área de Registros
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Regulatory Affairs Manager
hace 1 mes
Madrid, España Astrazeneca A tiempo completo.1. MISIÓN Implantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables. 2. RESPONSABILIDADES Gestión y...
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MENA Regulatory Affairs Manager
hace 1 semana
Madrid, Madrid, España Bitfinex A tiempo completoWe are Bitfinex, a pioneering digital asset trading platform, and we are searching for a seasoned professional to join our Regulatory and Licensing team as a MENA Regulatory Affairs Manager. The ideal candidate will have a minimum of 5 years of experience in regulatory affairs within the financial services or crypto-asset industry. They will possess a deep...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 meses
Madrid, España AstraZeneca A tiempo completo**1. MISIÓN** Implantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables. **2....
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 meses
Madrid, España Astrazeneca Gmbh A tiempo completo.Regulatory Affairs Manager Location: London St Pancras Competitive salary, bonus & benefits Join our Biopharmaceuticals Business Unit as a Regulatory Affairs Manager and play a pivotal role in identifying regulatory strategies to support commercial and business objectives. This role offers the opportunity to plan and execute workload for defined product...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 meses
Madrid, España Astrazeneca Gmbh A tiempo completo.Regulatory Affairs ManagerLocation: London St PancrasCompetitive salary, bonus & benefitsJoin our Biopharmaceuticals Business Unit as a Regulatory Affairs Manager and play a pivotal role in identifying regulatory strategies to support commercial and business objectives. This role offers the opportunity to plan and execute workload for defined product...
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Regulatory Affairs Manager
hace 1 mes
Madrid, España Astrazeneca A tiempo completo1. MISIÓN Implantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables.2. RESPONSABILIDADES Gestión y...
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Regulatory Affairs Manager
hace 1 mes
Madrid, España Astrazeneca A tiempo completo1. MISIÓNImplantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables.2. RESPONSABILIDADESGestión y...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 meses
Madrid, España Astrazeneca Gmbh A tiempo completoRegulatory Affairs ManagerLocation: London St PancrasCompetitive salary, bonus & benefitsJoin our Biopharmaceuticals Business Unit as a Regulatory Affairs Manager and play a pivotal role in identifying regulatory strategies to support commercial and business objectives. This role offers the opportunity to plan and execute workload for defined product...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 meses
Madrid, España Astrazeneca Gmbh A tiempo completoRegulatory Affairs ManagerLocation: London St Pancras Competitive salary, bonus & benefits Join our Biopharmaceuticals Business Unit as a Regulatory Affairs Manager and play a pivotal role in identifying regulatory strategies to support commercial and business objectives. This role offers the opportunity to plan and execute workload for defined product...
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Regulatory Affairs Manager
hace 1 mes
Madrid, España Astrazeneca A tiempo completo1. MISIÓNImplantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables.2. RESPONSABILIDADESGestión y...
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Senior Manager, Regulatory Affairs
hace 4 semanas
Madrid, España Thermo Fisher Scientific A tiempo completo**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - To enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed...
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Regulatory Affairs Manager
hace 1 mes
Madrid, España AstraZeneca A tiempo completo1. MISIÓN Implantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables. 2. RESPONSABILIDADES Gestión y...
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Regulatory Affairs Manager
hace 1 mes
Madrid, España Astrazeneca A tiempo completo1. MISIÓNImplantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables.2. RESPONSABILIDADESÁreas Clave...
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Regulatory Affairs Manager
hace 7 meses
Madrid, España Grupo Crit A tiempo completo**Descripción**:Desde Grupo Crit buscamos **un REGULATORY AFFAIRS MANAGER** en relación con nuevos productos, nuevos registros, nuevos territorios y proyectos de BD. para una empresa dedicada al suministro de productos farmacéuticos genéricos sobre todo para hospitales ubicada en Alcobendas.**FUNCIONES**:- Será la persona responsable de la expansión en...
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Regulatory Affairs Manager
hace 6 meses
Madrid, España Grupo Crit A tiempo completo**Descripción**: Desde Grupo Crit buscamos **un REGULATORY AFFAIRS MANAGER** en relación con nuevos productos, nuevos registros, nuevos territorios y proyectos de BD. para una empresa dedicada al suministro de productos farmacéuticos genéricos sobre todo para hospitales ubicada en Alcobendas. **FUNCIONES**: - Será la persona responsable de la...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Ericsson A tiempo completoJob Title: Regulatory Affairs Specialist at EricssonAbout the Role:We are seeking a highly skilled Compliance Manager to join our team in Sao Paulo, Brazil. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring that we maintain the highest standards of compliance and regulatory adherence.About You:To be successful in this position,...
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Junior Manager Regulatory Affairs Cmc
hace 10 horas
Madrid, España Mabxience A tiempo completoOverviewThe Junior Manager, Regulatory Affairs CMC is responsible for providing regulatory relevant technical assistance to development teams and ensuring the adequacy of CMC documentation for global regulatory submissions, including specific requirements for regional registration processes.The position supports and promotes all regulatory CMC tasks...
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Junior Manager Regulatory Affairs Cmc
hace 2 meses
Madrid, España Mabxience A tiempo completoOverview: The Junior Manager, Regulatory Affairs CMC is responsible to provide regulatory relevant technical assistance to development teams and ensures adequacy of CMC documentation for global regulatory submissions including specific requirements for regional registration processes. The position supports and promotes all regulatory CMC tasks throughout...
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Associate Director, Regulatory Affairs
hace 2 meses
Madrid, España Cpl Healthcare A tiempo completo.Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post-Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocation: Spain, Madrid – HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Madrid, Madrid, España Ergomed A tiempo completoAbout the RoleAs a highly skilled Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring the successful start-up and regulatory compliance of clinical trials. With your expertise in the pharmaceutical industry, you will play a key role in managing study start-up and regulatory deliverables.
