Regulatory Affairs Technician
hace 2 semanas
**Regulatory Affairs Technician**:
- Location:
Madrid, Spain
- Contact:
Susagna Sastre Magem
- Job type:
Permanent
- Contact phone:
+34 935 222 338
- Industry:
Pharmaceutical, Life Sciences, Biotechnology
Oxford Global Resources en colaboración con Laboratorio Farmacéutico Español con fabricación y presencia y distribución internacional busca un Regulatory Affairs Officer para sus oficinas a Madrid. Se trata de una posición on-site lunes a jueves y con posiiblidad los viernes home-based.
**Descripción del puesto de trabajo**:
Reportando a Dirección de Registros como Técnico de Registros serás responsable de gestionar los registros nacionales, precio y financiación, farmacovigilancia, publicidad, cosméticos y productos sanitarios y licencias in-out y materiales de la organización.
**Responsabilidades**:
- Revisión/ transformación e-CTD de los expedientes de nuevos registros y elaboración del módulo
- Elaboración de Revalidaciones quinquenales
- Elaboración de los escritos de convalidaciones anuales
- Elaboración de modificaciones/variaciones de registro
- Elaboración de transferencias de registro
- Solicitud de anulaciones de registro
- Composición y elaboración de alegaciones de registro, DLs.
- Corrección de errores y manejo de RAEFAR y fraccionamientos
- Negociación fase local de textos con Sanidad una vez aprobado por CODEM.
- Coordinación Test de Legibilidad.
- Responsable de las Tareas de comunicación organismos para lanzamiento y mantenimiento CIMA, nomenclátor, bot plus y comunidades
- Participar en los controles de cambios y sentar estrategias de implementación
- Modificaciones, alteraciones y anulaciones a la oferta de la seguridad social. Control anual del proyecto de precios del ministerio
- Presentación de Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
- Mantenimiento y notificación para sus productos al xEVMPD 4
- Solicitud de autorización del Control Publicitario Sanitario (CPS) en OTC
- Comunicación de todo tipo de publicidad a los organismos oficiales.
- Revisión del material publicitario
- Creación de las FT con precio y reembolso de los ICTM 5. Cosméticos y Productos Sanitarios
- Solicitud de Códigos Nacionales para Cosméticos
- Notificaciones de puesta en el mercado de Food supplements CAM
- Relaciones con Terceros (Licencias) y coordinación de variaciones, nuevas MAA y trámites Sanitarios con respecto a estos.
- Auditorias de dosieres/licencias
- Revisión packaging material (Mock ups) de sus productos para puesta en mercado
**Educación**
- Licenciado / Grado en Farmacia Máster en Regulación Farmacéutica
- Experiência y Conocimientos: 5 años es dpto. de Registros de laboratorio Farmacéutico
- Experiência en materia de materiales promocionales
- Manejo de CTD, eAF, CESP Habituado a la relación con Ministerio de Sanidad, Colegio de Farmacéuticos, Consejo General del Colegio de Farmacéuticos, Comunidades Autónomas, Otros laboratorios, AEMPS/EMA, AEFI, AESEG
**Se ofrece**:
- Contratación interinidad 12 meses con posibilidades reales de incorporación indefinida.
- Comedor de Empresa
- Teletrabajo 1 día a la semana
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Regulatory Affairs Technician-cmc
hace 4 semanas
Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completoTengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician para trabajar en CMC para una importante empresa farmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de teletrabajo a la semana y el horario es flexible. **Responsabilidades**: Mantenerse...
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Sr Regulatory Affairs
hace 4 semanas
Madrid, España Oxford Global Resources A tiempo completo**Sr Regulatory Affairs**: - Location: Madrid, Spain - Contact: Susagna Sastre Magem - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical, Life Sciences, Biotechnology Oxford Global Resources ETT is looking to hire a **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) who will start in August 2023**. As a Regulatory Affairs Technician you will support a top...
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Regulatory Affairs Technician
hace 4 semanas
Madrid, España Page Personnel España A tiempo completoAsegurarse de que la información esencial del expediente tras su aprobación se comparte con los departamentos implicados de acuerdo con los procedimientos pertinentes. - Compilar y preparar la documentación necesaria para la presentación de modificaciones y variaciones. - Seguimiento de cambios regulatorios y análisis de impacto en fórmulas...
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Sr Regulatory Affairs New
hace 4 semanas
Madrid, España Oxford Global Resources A tiempo completoLocation: Madrid, Spain - Contact: Susagna Sastre Magem - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical, Life Sciences, Biotechnology Oxford Global Resources ETT is looking to hire a **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) who will start in August 2023**. As a Regulatory Affairs Technician you will support a top leading research-based bio...
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Vice President, Regulatory Affairs
hace 4 semanas
Madrid, España Precision Medicine Group A tiempo completoPrecision for Medicine is not your typical CRO. At Precision for Medicine we have brought together new technologies, expertise and operational scale to help the life sciences improve the speed, cost and success rate of bringing life-changing therapies to patients. What sets us apart is the way we integrate clinical trial execution with deep scientific...
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Regulatory Affairs Product Development
hace 1 mes
Madrid, España Morgan Philips Executive Search A tiempo completo**Global responsibility**: Provide regulatory strategy and development guidance for optimal conduct of clinical trials, regulatory agency meetings, orphan designations, paediatric planning, and accelerated procedures, ensuring timely preparation of well organized, quality regulatory submissions in compliance with applicable regulations. Coordinates and...
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Regulatory Affairs Manager Emea/apac
hace 1 mes
Madrid, España Blu Selection A tiempo completoOur client is looking for a dynamic and experienced Manager of Regulatory Affairs and Compliance to oversee the Regulatory Affairs functions for the EMEA and APAC regions. **Your Responsibilities and Impact as Regulatory Affairs Manager will be**: - Supervising Regulatory Affairs for EMEA and APAC jurisdictions, ensuring adherence to procedures and...
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Internship Regulatory Affairs
hace 3 días
Madrid, Madrid, España Johnson & Johnson A tiempo completoJohnson & Johnson is currently seeking a Regulatory Affairs intern to join our Regulatory Affairs department located in Madrid. At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive,...
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Regulatory Affairs
hace 3 días
Madrid, España Manpower A tiempo completoDesde Manpower buscamos Regulatory Affairs (H/M/X) Si tienes experiencia como Regulatory Affairs, Esta es tu oportunidad ¡Inscríbete! Funciones: - Garantiza que todas las actividades relacionadas con el registro de nuevos productos y su mantenimiento en el mercado español cumplen con la Normativa HA española. - Gestiona las actividades regulatorias...
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Regulatory Affairs
hace 4 días
Madrid, España Sin especificar A tiempo completoDesde Manpower buscamos Regulatory Affairs (H/M/X)Si tienes experiencia como Regulatory Affairs, Esta es tu oportunidad ¡Inscríbete!Funciones:- Garantiza que todas las actividades relacionadas con el registro de nuevos productos y su mantenimiento en el mercado español cumplen con la Normativa HA española.- Gestiona las actividades regulatorias para...
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Regulatory Affairs
hace 4 días
MADRID, España Manpower España A tiempo completoDesde Manpower buscamos Regulatory Affairs (H/M/X) Si tienes experiencia como Regulatory Affairs, Esta es tu oportunidad ¡Inscríbete! Funciones: - Garantiza que todas las actividades relacionadas con el registro de nuevos productos y su mantenimiento en el mercado español cumplen con la Normativa HA española. - Gestiona las actividades regulatorias...
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Regulatory Affairs Manager
hace 4 semanas
Madrid, España Ergomed A tiempo completoCompany Description Ergomed PLC is a rapidly expanding full service mid-sized CRO specialising in Oncology and Rare Disease. Since its foundation in 1997 the company has grown organically and steadily by making strategic investments and landmark acquisitions, with operations in Europe, North America and Asia Our company allows for employee visibility (you...
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Public Affairs and Regulatory Manager
hace 4 semanas
Madrid, España ENI A tiempo completoOPEN DATE-CLOSING DATE: 23/02/2024-08/04/2024 European Union-Spain-MADRID-ES-MADRID GLORIETA DE QUEVEDO PROFESSIONAL FAMILY: LEGAL AFFAIRS Home National | Expert | Residential **IRC225222 - PUBLIC AFFAIRS AND REGULATORY MANAGER** At **Eni**, we are looking for a **Public Affairs and Regulatory Manager** within** Plenitude Renewables** in **Madrid,...
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Public Affairs and Regulatory Manager Spain
hace 4 semanas
Madrid, España Statkraft A tiempo completoPublic Affairs and Regulatory Manager Spain - Full-time **Company Description**: Statkraft has been making clean energy possible for over a century. Today, we are Europe’s largest renewable energy producer and a global energy market operator. We are a vibrant, diverse and strongly connected community of over 4800 people, working across 19 countries within...
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Regulatory Affairs Manager
hace 4 semanas
Madrid, España PrimeVigilance A tiempo completoCompany Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...
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Regulatory Manager
hace 2 semanas
Madrid, España Precision For Medicine A tiempo completoPrecision for Medicine (CRO) are recruiting a Regulatory Manager to join our team, candidates can be based in the following countries: UK, Spain, Hungary, Slovakia, Serbia, Romania or Poland. Position Summary: The Regulatory Manager (RM) provides regulatory strategy and development guidance for optimal conduct of clinical trials, regulatory agency meetings,...
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Regulatory Affairs Manager
hace 4 semanas
Madrid, España IQVIA A tiempo completoThe Manager, Regulatory Affairs International supports ambitious geographical expansion plans. The position will support registration of existing portfolio products into new territories and to register several of development projects into the international region. This role is key to driving both the Regulatory strategy and execution.• Provide...
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Regulatory Specialist
hace 2 semanas
Madrid, España Sdi Digital Group A tiempo completoDiversey NL, for its offices in Utrecht, is looking for a : REGULATORY SPECIALIST The Senior Regulatory Specialist ensures legal compliance of Diversey's products in Italy, Malta, Greece and Cyprus. To this end, the person ensures a close collaboration and alignment of activities with the countries' leadership and trade associations in relevant countries and...
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Regulatory Lead
hace 4 semanas
Madrid, España BAXTER A tiempo completo**This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Scientific Affairs Business Development Consultant
hace 4 semanas
Madrid, España SPRIM GLOBAL PARTNERS SL A tiempo completoSPRIM is searching for a Scientific Affairs Business Development Consultant to support our growing medical excellence, medical Innovation and regulatory affairs department called the “Scientific Excellence Platform”. In this role you will focus on B2B marketing and sales activities to sell SPRIM services to Global Healthcare, Pharma, Biotech, Med Tech...