Manager Producción Inyectables

En pocas palabras

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Posición: Manager Producción Inyectables - Planta Farmacéutica

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 7-8 años en funciones similares

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Qué buscamos?

Buscamos un/a Responsable de Producción con experiencia para liderar las operaciones de fabricación dentro de nuestra planta de fabricación farmacéutica estéril. Esta posición será responsable de garantizar la ejecución segura, eficiente y conforme a normativa de todas las actividades de fabricación, manteniendo los más altos estándares de calidad, cumplimiento de las GMP, excelencia operativa y compromiso de los empleados.

La persona seleccionada deberá proporcionar liderazgo estratégico a la organización de Producción, garantizando el cumplimiento de los objetivos de fabricación en términos de Seguridad, Calidad, Servicio/Entrega, Coste y Desarrollo de las Personas. El/la Responsable de Producción trabajará de forma transversal con los departamentos de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Validaciones, Supply Chain, Asuntos Regulatorios, Manufacturing Science & Technology (MS&T) y Transferencia Tecnológica, con el fin de asegurar el cumplimiento de los objetivos de negocio.

Principales Responsabilidades

• Liderar todas las operaciones de fabricación estéril, incluyendo la dispensación de materiales, formulación y mezclado, preparación de soluciones, filtración estéril, llenado aséptico de viales, jeringas precargadas y cartuchos, liofilización y preparación de equipos.
• Desarrollar y ejecutar la estrategia de fabricación alineada con los objetivos de la compañía.
• Garantizar que los planes de producción se cumplan de forma segura, en los plazos establecidos y dentro del presupuesto.
• Optimizar la capacidad de fabricación manteniendo la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio.
• Garantizar una utilización eficiente del personal, los equipos y los recursos de fabricación.
• Impulsar la excelencia operativa mediante el seguimiento continuo del rendimiento de producción.
• Garantizar el pleno cumplimiento de las EU GMP, las FDA cGMP, las directrices PIC/S, el Anexo 1, los principios de Integridad de Datos y todos los requisitos regulatorios aplicables.
• Garantizar que las actividades de fabricación se realicen de acuerdo con los procedimientos aprobados y los procesos validados.
• Liderar las investigaciones relacionadas con desviaciones, no conformidades, resultados OOS/OOT, CAPAs y Controles de Cambios que afecten al área de Producción.
• Dar soporte durante inspecciones regulatorias y auditorías de clientes, actuando como representante del área de Producción.
• Establecer y realizar el seguimiento de los KPIs del área de Producción.
• Mejorar la Eficiencia Global de los Equipos (OEE).
• Optimizar los cambios de formato o campaña de las líneas y la utilización de los equipos.
• Impulsar mejoras de productividad manteniendo la calidad del producto.
• Identificar y eliminar ineficiencias en los procesos.
• Liderar iniciativas de Lean Manufacturing y Six Sigma.
• Promover la digitalización y automatización de los procesos de fabricación.
• Liderar proyectos de reducción de costes y mejora de la productividad.
• Crear, desarrollar y liderar equipos de fabricación de alto rendimiento.
• Participar en la cualificación y validación de nuevos equipos de fabricación (FAT, SAT, IQ, OQ y PQ).
• Trabajar estrechamente con los departamentos de Planificación y Supply Chain para garantizar un suministro ininterrumpido de producto.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos de Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS).

¿Qué necesitas?

. Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o áreas afines.

. Experiencia consolidada liderando equipos y operaciones de Producción en la in