Quality Control Manager

Hace 2 días

Madrid, Comunidad de Madrid, España Pharma New Talent Jornada completa

Nuestro cliente es una compañía farmacéutica con planta propia de fabricación estéril y presencia comercial en más de medio mundo, incluidos EE.UU. y China.


Puede obtener más detalles sobre la naturaleza de esta vacante y lo que se espera de los solicitantes leyendo la información a continuación.

Control de Calidad es uno de los departamentos con más peso de la compañía: un equipo amplio de analistas y técnicos de fisicoquímica y microbiología.

Tu misión es clara: liderar el laboratorio para que cada lote salga con datos sólidos, trazables y defendibles ante cualquier auditor.

  • Dueño del dato analítico: supervisas y revisas los ensayos fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas, control en proceso, producto terminado y estabilidades.
  • OOS y desviaciones: gestionas los resultados fuera de especificación y las desviaciones microbiológicas, y revisas las investigaciones.
  • Integridad de datos: mantienes el sistema documental del laboratorio.
  • Métodos y estabilidades: planificas y ejecutas las validaciones de métodos analíticos y los estudios de estabilidad.
  • Laboratorio a punto: supervisas el plan anual de recualificación y calibración de equipos.
  • Procedimientos: elaboras, revisas y apruebas los SOPs del departamento.
  • Auditorías: participas en auditorías internas y externas, incluidas las de organismos notificados.
  • Gestión del equipo y del área: organizas el trabajo del equipo técnico a turnos, desarrollas a tus mandos intermedios y elaboras el presupuesto anual del departamento.
  • Licenciatura/Grado en Química, Farmacia, Biología o afín.
  • Mínimo 3 años en QC Management en industria farmacéutica o de producto sanitario, con equipo a cargo.
  • Máster en Garantía de Calidad, Ciencias Regulatorias o Industria Farmacéutica (plus).
  • Inglés fluido y soltura en un entorno internacional.
  • Dominio técnico de HPLC, valoraciones potenciométricas y ensayos microbiológicos (esterilidad, bioburden...).
  • Experiencia en auditorías de organismos notificados.
  • Liderazgo cercano y capacidad para desarrollar personas.
  • Salario: 55.000 € - 65.000 € brutos anuales según experiencia + 5.000 € de variable.
  • Retribución flexible: transporte, guardería y seguro médico.
  • Plan de formación. xghoner
  • Una compañía consolidada en plena expansión internacional.