Regulatory Affairs Specialist

¿Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas? ¿Buscas un entorno internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos?

Compruebe a continuación si tiene lo necesario para esta oportunidad y, si es así, envíe su solicitud lo antes posible.

En Dentaid buscamos incorporar un/a Regulatory Affairs Specialist para nuestras oficinas centrales en Cerdanyola del Vallès (Barcelona).

¿Quiénes somos?

En Dentaid trabajamos con un propósito claro: promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida.

Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica.

Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D y Marketing Corporativo para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías.

Tu misión

Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía, gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes.

¿Qué harás en tu día a día?

- Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios de productos cosméticos y productos sanitarios, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente.

- Preparar y gestionar el Product Information File (PIF) de productos cosméticos conforme al Reglamento (CE) 1223/2009.

- Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP.

- Elaborar y mantener el Technical File de productos sanitarios Clase I de acuerdo con el Reglamento (UE) MDR 2017/745.

- Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes.

- Resolver incidencias regulatorias durante los procesos de registro y comercialización, coordinando las acciones necesarias con los equipos internos.

- Participar en la revisión y aprobación de materiales promocionales y publicitarios, garantizando el cumplimiento de la legislación aplicable.

- Gestionar procesos relacionados con aprobaciones regulatorias de publicidad y comunicación de producto.

- Colaborar en proyectos transversales de Life Cycle Management (LCM).

- Participar en los procesos de revisión y aprobación de packaging y materiales de acondicionamiento.

- Dar soporte a las actividades de gestión de riesgos de producto (Risk Assessments).

- Realizar el seguimiento de actividades de Post-Market Surveillance (PMS) y de evaluación clínica (CER), asegurando la correcta incorporación de los requisitos regulatorios en la documentación técnica.

- Colaborar en procesos de homologación de materias primas y materiales de acondicionamiento primario.

¿Qué buscamos en ti?

- Grado universitario en Ciencias de la Salud.

- Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs.

- Experiencia en la gestión regulatoria de productos cosméticos y productos sanitarios.

- Conocimientos sólidos de Reglamento Cosmético (CE) 1223/2009 y Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR 2017/745.

- Elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos y regulatorios.

- Nivel avanzado de inglés.

- Valorable formación especializada o Máster en Regulatory Affairs.

¿Qué te ofrecemos?

En Dentaid encontrarás:

- La oportunidad de trabajar en una compañía líder en salud bucodental con presencia internacional.

- Participación en proyectos estratégicos de innovación y desarrollo de nuevos productos.

- Un entorno colaborativo con interacción constante con diferentes áreas de la organización.

- Desarrollo profesional dentro de un equipo experto en asuntos regulatorios.

- 31 días laborables de vacaciones.

- Jornada y horario flexible.

- Modalidad de trabajo híbrida.

- Retribución flexible (seguro médico, transporte, formación, etc.).

- Beneficios y descuentos para empleados/as.

Nuestro compromiso

En Dentaid promovemos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y basado en la igualdad de oportunidades.

Creemos en la innovación responsable, el desarrollo continuo de las personas y la colaboración como motor para generar soluciones que contribuyan a mejorar la salud bucal de millones de personas en todo el mundo.

¿Te interesa? xghoner

Si tienes experiencia en Regulatory Affairs, te apasiona el entorno normativo y quieres formar parte de una compa