GLOBAL REGULATORY AFFAIRS TRAINEE

Empresa farmacéutica líder internacional. Nuestra misión es descubrir nuevas formas de mejorar y prolongar la vida de las personas. Utilizando nuestras propias investigaciones, desarrollamos medicamentos innovadores en áreas terapéuticas como: cardiometabólica, oftalmología, respiratoria, neurociencia, dermatología e inmunología y oncología. Estamos aquí para servir a las personas, las comunidades y los pacientes. Al reimaginarla medicina, continuaremos transformando las vidas de millones de personas.

Esnuestro propósito el que nos impulsa; que nos inspira; eso nos desafía. Y es por esoque nunca nos rendiremos. Programa UbloomPrograma de prácticas pensado para que los estudiantes puedan aprender de sus primeras experiencias profesionales, donde puedan descubrir nuestra aspiración y qué nos impulsa a reimaginar la medicina.

Descripción departamento y área terapéutica: El departamento de Regulatory Affairs es responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los medicamentos de Novartis en España a lo largo de todo su ciclo de vida.

Actúa como interlocutor principal con las autoridades sanitarias (AEMPS, EMA), gestionando actividades de registro, lanzamiento y mantenimiento de los productos, y proporcionando asesoramiento regulatorio estratégico a las distintas funciones de la compañía y en todas las áreas terapéuticas en las que trabaja Novartis.¿Qué tipo de funciones podrías desempeñar?:

• Dar soporte al equipo de Regulatory Affairs en actividades relacionadas con el registro, lanzamiento y mantenimiento de medicamentos en España.
• Desarrollar conocimientos sobre el entorno regulatorio de medicamentos español y eruopeo, así como sobre los procesos de cumplimiento normativo en la industria farmacéutica.
• Participar en actividades de mantenimiento de productos comercializados, (p.ej. modificaciones de la autorización de comercialización, gestión de materiales educacionales, actualización de bases de datos y otra documentación regulatoria).
• Familiarizarse con la gestión de materiales de acondicionamiento de los medicamentos y la información de producto.
• Asistir a reuniones internas del departamento y reuniones multidisciplinares para conocer el funcionamiento de las distintas áreas implicadas en el ciclo de vida del medicamento.
• Aprender el manejo de las herramientas, bases de datos y procedimientos internos de Novartis aplicables al área de Regulatory Affairs.
• Participar en la revisión regulatoria de materiales promocionales bajo la supervisión del equipo.
• Apoyar al resto del departamento en la elaboración de respuestas a solicitudes de información y encuestas internas o externas.
• Participar en actividades de inteligencia regulatoria, incluyendo la revisión de novedades normativas y del entorno competitivo. Requisitos de acceso al programa:
• Graduado/a en Farmacia, Biotecnología, Bioquímica y/o titulaciones afines relacionadas con las ciencias de la salud.
• Estudiante de Máster relacionado con el sector o con las prácticas a desarrollar (Master en Registro Farmacéutico, Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos etc)
• Disponibilidad para firmar convenio en prácticas de mínimo 6 meses. Muy valorable posibilidad de prorrogar hasta los 12 meses
• Nivel de español e inglés alto demostrable, escrito y hablado
• Dominio avanzado del paquete ofimático y herramientas digitales
• Disponibilidad de incorporación a jornada completa
• Disponibilidad de incorporación a partir de 1 de diciembre 2026, con posibilidadde atender presencialmente a las oficinas de Novartis Barcelona (preferente)¿

Qué ofrecemos?

• Novartis ofrece la flexibilidad de la modalidad de trabajo mixto: combinación entre presencialidad en las oficinas de Barcelona (preferente) y teletrabajo
• Jornada completa en horario de prácticas flexible: de lunes a viernes, de 8:30-9:00 a 17:00-18:00 horas, según convenio de prácticas
• Prá