Responsable Calidad- Medical Device

Hace 1 semana

País Vasco, España Claire Joster Jornada completa

En Claire Joster somos especialistas en la selección de perfiles directivos y mandos intermedios para las principales áreas funcionales, con un valor añadido fundamental: la captación de talento, basada en valores y ajuste cultural de nuestros clientes y candidatos.

Creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes.

Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas.

Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar.

¿Te apasiona la gestión de calidad y la normativa sanitaria? Únete a una empresa líder en distribución de aparatología médica y contribuye a garantizar la excelencia en sus procesos y productos.

¿Cuál será tu misión?

Como Responsable de Calidad , serás la persona clave para asegurar el cumplimiento normativo y la mejora continua.

Tus principales responsabilidades incluirán:

  • Implantar y certificar el sistema de gestión de calidad bajo ISO 13485, así como mantener la integración con ISO 9001.
  • Gestionar el alta y registro de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
  • Actuar como enlace con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y otros organismos reguladores.
  • Colaborar con el departamento logístico en la importación de dispositivos, garantizando su calidad y trazabilidad.
  • Supervisar auditorías internas y externas, proponiendo acciones de mejora.
  • Formación en áreas relacionadas con PRL (Prevención de Riesgos Laborales), Gestión de Calidad o Sistemas Integrados .
  • Certificaciones valoradas: Auditor interno ( ISO 13485 / ISO 9001) y en Medical Device Regulation (MDR).
  • Experiencia previa en sector sanitario.
  • Conocimiento de normativa aplicable a productos sanitarios y sistemas de gestión.
  • Perfil proactivo, autónomo y riguroso , con capacidad para trabajar en equipo y tomar decisiones.
  • Proyecto estable en una empresa en crecimiento.
  • Oportunidad de liderar la implantación de estándares internacionales.
  • Entorno dinámico y colaborativo, orientado a la innovación y la excelencia.

Si te estás planteando un nuevo paso en tu trayectoria profesional, esta es tu oportunidad