Ingeniero Bioprocesos Senior: Lidera Proyectos GMP

¿Estás preparado/a para diseñar soluciones tecnológicas de alta calidad en la industria farmacéutica?

Estamos buscando un/una Ingeniero/a Senior de Bioprocesos - Diseño de Plantas Biofarmacéuticas apasionado/a y comprometido/a

Tu principal misión dentro de la compañía será liderar técnicamente la definición de procesos y el diseño de instalaciones biofarmacéuticas y biotecnológicas, transformando las necesidades de producción del cliente en soluciones de ingeniería robustas, escalables y compatibles con los requisitos GMP. El puesto participará en la toma de decisiones sobre tecnologías, equipamiento, flujos, servicios y estrategia de implantación, en coordinación con las distintas disciplinas del proyecto.

• Liderazgo técnico y participación en estudios de viabilidad, diseño conceptual, ingeniería básica e ingeniería de detalle de instalaciones biofarmacéuticas y biotecnológicas, asegurando la coherencia entre las bases de diseño, los requisitos del proceso y los entregables de las distintas disciplinas.
• Definición y desarrollo de procesos de producción biotecnológicos upstream y downstream, incluyendo balances de materia, diagramas de flujo de proceso, criterios de diseño, secuencias operativas, análisis de capacidades y definición de los principales parámetros de operación.
• Elaboración y revisión de especificaciones de requisitos de usuario (URS) para equipos y sistemas de bioproceso, asegurando su coherencia con las bases de diseño, las necesidades operativas y los requisitos GMP del proyecto.
• Selección, dimensionado e integración de equipamiento de proceso —como biorreactores, sistemas de preparación de medios y soluciones, separación, filtración y cromatografía—, evaluando su capacidad, operabilidad, mantenibilidad, nivel de automatización e integración con las instalaciones y los servicios asociados.
• Elaboración de P&IDs de equipos de proceso.
• Definición de los requisitos y consumos de servicios de proceso, tanto limpios como industriales, en coordinación con las disciplinas responsables de su generación y distribución.
• Soporte técnico en estudios de viabilidad técnico-económica.
• Coordinación técnica con las disciplinas de arquitectura farmacéutica, HVAC, servicios de proceso, automatización, electricidad, piping y cualificación, así como interlocución con clientes, proveedores y otros colaboradores del proyecto para asegurar la correcta integración del proceso.
• Revisión técnica de documentación de proveedores y apoyo durante las fases de licitación, evaluación de ofertas, diseño de detalle, fabricación, instalación y puesta en marcha de los equipos de proceso.
• Participación en proyectos de escalado de procesos.
• Contribución al desarrollo de estándares internos y base de conocimiento.
• Apoyo en actividades de desarrollo de negocio y estudios de mercado dando soporte en visitas a cliente, elaboración de propuestas técnicas, presentaciones y análisis de oportunidades en el mercado biofarmacéutico.
• Participación en eventos técnicos y ecosistema biotecnológico europeo (congresos, asociaciones, etc.).

Conocimientos y experiencia

• Titulación universitaria en Ingeniería Química, Ingeniería Biomédica, Biotecnología o disciplinas afines. En perfiles procedentes de Biotecnología u otras ciencias de la vida, se requerirá formación complementaria en ingeniería o experiencia demostrable en diseño, industrialización u operación de procesos biofarmacéuticos.
• Se valorará la predisposición a participar de forma regular en cursos, jornadas técnicas, asociaciones profesionales u otras actividades de actualización relacionadas con bioprocesos, ingeniería farmacéutica y normativa GMP.
• Experiencia consolidada, preferiblemente de 8 a 10 años, en bioprocesos, ingeniería de procesos o diseño de instalaciones biofarmacéuticas, con autonomía para asumir responsabilidades técnicas en proyectos complejos.
• Experiencia demostrable en diseño, ampliación, transferencia tecnológica o puesta en marcha u operación de instalaciones biofarmacéuticas en entorno GMP. Se valorará especialmente la participación en proyectos de ingeniería conceptual, básica o de detalle.
• Conocimiento práctico de equipos de bioproceso a escala piloto o industrial.

Conocimientos técnicos

• Experiencia práctica en una o varias plataformas de producción —cultivo celular, fermentación microbiana o terapias avanzadas— y capacidad para comprender el proceso completo, desde la preparación de materias primas hasta la obtención y acondicionamiento del producto.
• Conocimiento de las operaciones unitarias, parámetros críticos y principales criterios de escalado aplicables a procesos upstream y downstream.
• Conocimiento de los principales marcos técnicos aplicables al dis