Tech Transfer Technician

En pocas palabras
Lea el resumen de esta oportunidad para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren.
Posición: Tech Transfer Technician - Producción Inyectables - Contrato indefinido
Experiencia: al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas
Localización: Azuqueca de Henares
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Incorporar a un/a Tech Transfer Technician para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de inyectables en Azuqueca de Henares.
El reto
Facilitar la transferencia de tecnologías farmacéuticas desde I+D o terceros a la producción, garantizando una ampliación sin problemas y el cumplimiento normativo. La función incluye evaluar posibles nuevos productos y garantizar traspasos tecnológicos fluidos para una industrialización satisfactoria.
Responsabilidad global:

• Trabaja con los equipos de fabricación, garantía de calidad, control de calidad, asuntos regulatorios y cadena de suministro para garantizar una transferencia fluida y eficiente. Apoya las actividades de resolución de problemas, investiga las desviaciones y contribuye a las iniciativas de mejora continua de los procesos. Responsabilidades específicas
• Organiza reuniones internas y con los clientes para supervisar los hitos del proyecto, realizar un seguimiento de la ejecución del mismo e informar sobre su progreso.
• Emite MBR, BOM y cualquier otro documento relacionado con el proyecto.
• Prestar apoyo durante la fabricación de lotes de registro/validación.
• Aportar conocimientos científicos y técnicos, por ejemplo, en materia de calidad, normativa y transferencia tecnológica, y resolver los problemas que surjan en el día a día para garantizar el flujo de información entre las distintas funciones y cumplir con el calendario del proyecto.
• Comprobar que el contenido de los documentos GMP sea correcto y completo y que cumpla con los expedientes.
• Apoyar el lanzamiento de productos desde la nueva sede tras la transferencia, en colaboración con el equipo de transferencia comercial, la cadena de suministro, el control de calidad y los asuntos regulatorios. ¿Qué necesitas?
• Formación: Grado o licenciatura en Farmacia o similar. Máster en el ámbito farmacéutico.
• Idiomas: Español e inglés fluidos, se valorará el conocimiento de otros idiomas.
• Experiencia (años/área): al menos 2-3 años de experiencia en un puesto similar, en formulación, producción o transferencia tecnológica en la industria farmacéutica.
• Conocimientos específicos: Normativas GMP, GLP, ICH y FDA y procedimientos de transferencia tecnológica. Conocimientos de desarrollo de formulaciones (equipos y procesos de producción), conocimientos de asuntos regulatorios. Sólidos conocimientos de productos.
• Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
• Habilidades personales: Capacidad para trabajar tanto en equipo como de forma autónoma, dinamismo y multitarea. Nuestros beneficios Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde la