Técnico/a Especialista en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas

Oferta de empleo - Técnico/a Especialista en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas -2445

Requisitos

• Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
• Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente, reconocida u homologada por la Administración Educativa competente.
• Experiencia de al menos 4 años en investigación biomédica, diseño de experimentos preclínicos con medicamentos de terapias avanzadas y técnicas básicas de biología celular y molecular.
• Al menos 2 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con las Terapias Avanzadas.
• Documentación reglada para contratación laboral en España.
• Archivo único de documentación acreditativa de requisitos.

Requisitos valorables

• Acreditación Categoría C (actualmente denominado función D) para el Diseño de proyectos y procedimientos de experimentación animal.
• Experiencia en realización de estudios de biodistribución en al menos un producto de terapias avanzadas.
• Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto.
• Experiencia en fabricación de medicamentos en condiciones GMP.
• Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadas.
• Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas.

Funciones

• Analizar y evaluar proyectos de terapias avanzadas para su desarrollo a nivel de preclínica regulatoria para su posterior traslación a clínica.
• Apoyo en la identificación de grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas que se enmarquen dentro de las líneas estratégicas de la Consejería de Salud y Consumo.
• Identificar sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para el impulso del desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas.
• Soporte en la coordinación del trabajo técnico-científico de los centros y grupos implicados en el desarrollo de proyectos de investigación preclínica regulatoria en cartera de la UC-RAdytTA.
• Asesoría en el diseño experimental de la investigación preclínica regulatoria necesaria para realizar un correcto desarrollo del producto, de acuerdo a la normativa existente, que permita su posterior traslación a ensayos clínicos.
• Realización de experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha.
• Analizar las cuestiones biológicas/químicas de la producción, caracterización y desarrollo de productos de terapias avanzadas.
• Preparación de la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas, alegaciones, autorización con comités de experimentación animal, entre otros.
• Elaboración de informes “ad-hoc” relacionados con asuntos preclínicos.
• Participar en la presentación de proyectos para la obtención de financiación externa.
• Apoyo en las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas.