Analista de Control de Calidad
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En nuestra empresa de Salamanca , buscamos incorporar un/a Analista de Control de Calidad para el área de Operaciones de Laboratorio , con foco en actividades de Esterilidad y Microbiología . La posición está ubicada en planta y contempla un horario de trabajo de 7:00 a 15:00 ó 14:00 a 22:00 , de lunes a viernes (y algún sábado puntual).
Las personas seleccionadas serán responsable de ejecutar, revisar y documentar los ensayos necesarios conforme a los procedimientos establecidos, garantizando en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) .
Objetivo general del puesto
Asegurar la correcta realización de las tareas de control microbiológico en el laboratorio, contribuyendo a la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad, siempre bajo los requisitos normativos y de calidad establecidos.
Responsabilidades principales
- Realizar ensayos de control microbiológico en las áreas de Esterilidad y Microbiología.
- Colaborar en la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad conforme a los procedimientos oficiales.
- Llevar a cabo la monitorización y el registro de equipos de laboratorio.
- Planificar el consumo de materiales y reactivos, y realizar pedidos a través de SAP .
- Registrar los resultados en los sistemas y formularios autorizados dentro de los plazos requeridos.
- Revisar los ensayos realizados por otros analistas.
- Participar en investigaciones preliminares ante incidencias y colaborar en las investigaciones de laboratorio cuando sea necesario.
- Gestionar el control de estándares de los ensayos.
Requisitos
- Titulación universitaria o formación de grado en Laboratorio.
- Experiencia previa en laboratorio dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimientos de SAP (valorable).
- Manejo del paquete Office.
- Conocimiento de GMPs .
- Certificación en vestimenta de procesos estériles.
- Capacidad de trabajo en equipo.
- Habilidades de comunicación oral y escrita.
- Nivel de inglés B2 (valorable).
- Experiencia en ensayos de control microbiológico.
Competencias valoradas
- Comunicación efectiva
- Control de calidad
- Cumplimiento GMP
- Gestión documental
- Investigaciones de laboratorio y OOS
- Laboratorio GMP
- Técnicas analíticas de laboratorio
- Gestión de materiales y pruebas
- Redacción técnica
- Manejo de LIMS, SAP y procedimientos técnicos
Additional location(s) Compensation Information:
Required Skills:
- Compound Management
- GMP Compliance
- GMP Laboratory
- Keen Observation
- Laboratory Analytical Techniques
- Laboratory Information Management System (LIMS)
- Laboratory Investigations
- Laboratory Operations
- OOS Investigations
- Quality Standards
- Recordkeeping
- Standard Operating Procedure (SOP) Writing
- Sterility Testing
- Technical Procedures
- Technical Writing
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Analista de Control de Calidad
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Analista de Control de Calidad
Hace 1 semana
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AYUDANTE DE LABORATORIO Y PLANTA
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