Técnico/a Estabilidad Laboratorio Físico-Químico

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a Estabilidad Laboratorio Físico-Químico
- Control de Calidad Inyectables en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.
* Coordinar y revisar los análisis físico-químicos de productos inyectables.
* Preparar los protocolos e informes de los estudios de estabilidad ICH y anuales.
* Evaluar los controles de cambios con posible impacto en los estudios de estabilidad.
* Gestión de entrada y salida de las muestras en las cámaras de estabilidad.
* Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
* Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado.
* Realizar la calibración y verificación de equipos.
* Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes.
* Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario.
* Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico.
* Revisar farmacopeas (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos.
* Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados.
* Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes.
* Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo.
* Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados.
* Nivel fluido de inglés y español
* Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Estabilidad.
* Experiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico-químico.
* Se valorará especialmente experiencia con productos inyectables.
* Conocimiento sólido de GMP.
* Se valorará conocimientos de SAP y LabWare Nuestros beneficios Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, y tardes 14.00 a 22.00h Salario según valía (salario fijo + plus rotación) Seguro de vida y accidentes. Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.